药店、诊所、医疗机构检查要点及行为违法处罚条款.pdf

药品零售企业 （含连锁门店）重点检查项目记录表 检 查 备 检查 检查要点 分类 情 注 况 经 《药品经营许可证》、GSP 认证证书是否悬挂在 营 醒目位置，是否在有效期内 资 许可内容与经营内容是否相符，有无超方式、超 质 经营 围经营和出租、出借柜台现象 药品与非药品、处方药与非处方药是否分开摆 放，标识是否明显。 药品是否应按剂型或类别分开摆放，并有明显的标 药 品 识。 陈 是否设置不合格药品区并有标识，不合格药品 列 是否按程序处理 药品是否离墙离地， 生整洁 是否有拆零专柜，并有拆零记录 药 对供货单位及其销售人员是否进行了资质审 品 核，相关证照是否齐全并在有效期内（连锁门店可不 购 查）。 进 药品购进记录是否真实完整。 1 购货凭证是否合法，帐、票、货是否相符。 零售连锁门店是否存在自行采购药品现象。 进 口药品是否有进品药品注册证或医药产品 注册证，并有检验报告书。 审方药师应在 岗，不在岗时是否摆放药师不在 岗、暂停销售处方药的标示牌。 人 员 处方药品销售时，处方是否经审核并签字或盖 管 章。 理 从业人员是否定期进行健康查体，培训是否符合要 求。 抽查药品，查看药品外包装是否符合国家局２ ４号令的相关规定。 药 是否经营超越企业经营 围的药品和不得经营的 品 品种。 检 查看中药饮片外包装上是否有品名、产地、日 查 期、生产企业、批号等内容，已装斗的饮片是否制 作装斗记录。 设 查看是否有温温度计，并检定或校准。是否按 备 照一天两次记录店堂温湿度。 设 是否有灭蝇灯并可正常使用。 施 是否有调节温湿度设备并可正常使用。是否按 2 经营 围配备阴凉箱和冷藏箱，并正常使用。 是否配备符合GSP 的计算机管理系统，并正常使用。 是否建立真实完整的销售记录。 处方药品应凭方销售，查看保存的处方及抄方。 重点检查注射剂、抗生素、含麻黄碱及含可待因等品 药 种处方药的处方。 是否存在买赠处方药或甲类非处方药的情形。 品 销 是否存在邮售、互联网交易、柜台开架自选等 方式直接向公众销售处方药行为。 售 含麻黄碱药品一次销售是否超过2 个最小包装， 是否专柜（区、层）存放，专人管理、专册登记，是否 查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予 以登记。 药 业店堂内的广告宣传是否符合国家的有关规 品 定 广 对有宣传册、媒体发布广告的药品进