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盐酸麻黄碱及其制剂的分析
盐酸麻黄碱
l 麻黄碱具有苯烃胺结构 ，其氮原子在侧链上 ，碱性较强 ，易与
酸成盐 ，可采用非水滴定法测定含量。
l 分子中有苯环结构 ，具紫外吸收特征。
l 侧链上有不对称碳原子 ，具有旋光性。
一、鉴别
1．双缩脲反应
双缩脲反应为芳环侧链上具有氨基醇结构的特征反应。
反应机理 ：盐酸麻黄碱在碱性条下与硫酸铜反应 ，Cu2+与仲胺基形成紫堇色配位化
合物 ，无水铜配位化合物及含有2个结晶水的铜配位化合物进入乙醚层显紫红色 ，而
含有4个结晶水的铜配位化合物则溶于水层呈蓝色。反应式如下 ：
双缩脲反应
鉴别方法 ：取本品约10mg ，加水1ml溶解后 ，加硫酸铜试液2滴与
20％的氢氧化钠溶液1ml，即显蓝紫色 ；加乙醚1ml，振摇后 ，放置 ，
乙醚层即显紫红色 ，水层变为蓝色。
乙醚
盐酸麻黄碱标准红外图谱
2 ．红外光谱法
波数(cm －1) 归属
- 羟基νO— H
3 ．Cl 的反应 3340
本品为麻黄碱的盐 3100 ，2500 仲胺盐ν
N －H
酸盐 ，其水溶液显 1596，1496，1455 苯环νC=C
氯化物的鉴别反应。 1050 碳氧键νC—O
二、检查
“有关物质”
“溶液的澄清度”
“酸碱度”
“硫酸盐”
“干燥失重”
“炽灼残渣”
“重金属”
三、含量测定
1．盐酸麻黄碱的含量测定
盐酸麻黄碱具有碱性 ， 《中国药典》采用非水溶液滴定法测定含量。
由于本品为盐酸盐 ，滴定前应加入醋酸汞的冰醋酸溶液 ，消除氢卤酸
的干扰。
测定方法 ：
取盐酸麻黄碱 精密称定 加热溶解
加冰醋酸10ml
约0.15g
用高氯酸滴定液(0.1mol ／L)
加醋酸汞试液4ml 滴定至溶液显翠绿色
与结晶紫指示液1滴 （空白校正）
每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol ／L)相当于20.17mg的盐酸麻黄碱(C10 H15NO·HCl)。
含量计算公式如下 ：
(V V ) 20.17 F 103
含量 0 100%
W
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