（精选课件）消毒供应中心规范标准解读.pptVIP

第三部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 范围 CSSD消毒与灭菌效果监测的要求与方法和质量控制过程的记录与可追溯要求。 * 第三部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 原则：全程质量监测、可追溯性 包外应设有灭菌化学指示物。高度危险性物品灭菌包内应放置包内化学指示物； 灭菌物品包装的标识应注明物品名称、包装者、灭菌器的编号、灭菌批次、灭菌日期和失效期限，便于灭菌物品的追溯性。 高度危险性物品：是指穿过皮肤或黏膜而进入无菌的组织或器官内部的器材，或与破损的组织、皮肤、黏膜密切接触的器材和用品。 * 不同点 强调专人负责监测工作 强调清洗质量监测 增加灭菌生物学监测频率 * 通用要求 应专人负责质量监测工作。 定期对清洗剂、消毒剂、洗涤用水、润滑剂、包装材料等进行质量检查。 定期进行监测材料的质量检查，包括抽查卫生部消毒产品卫生许可批件及有效期。 设备维护与保养：日常清洁与检查 * 设备检验与验证 清洗消毒器应遵循使用说明进行验证 压力蒸汽灭菌器每年对压力和安全阀进行检测校验 干热灭菌器每年用多点温度检测仪对灭菌器各点的温度进行物理监测 * 清洗质量的监测 器械、器具和物品 日常监测：在包装时进行，应目测或借助带光源放大镜检查。清洗后的器械表面及其关节、齿牙应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。 定期抽查：每月应至少随机抽查3—5个待灭菌包内全部物品的清洗质量，并记录监测结果。 * 清洗消毒器及其质量的监测 日常监测 每批次监测物理参数及运转情况，并记录 定期监测 每年采用清洗效果测试指示物进行监测 监测结果不符合要求，停止使用 新安装、更新、大修、更换清洗剂等时，应进行检测。 * 灭菌质量的监测 对于灭菌过程的监测有3种基本方法 生物监测 化学监测 物理监测 * 质量控制过程的记录与可追溯性 应记录灭菌器械每次运行情况，包括灭菌日期、灭菌器编号、批次号、装载的主要物品、灭菌程序、主要运行对数、操作员签名及灭菌质量的监测结果等。 清洗、消毒监测资料和记录保存≥6个月，灭菌质量监测资料和记录保存≥3年。 * 工作目标 加强对CSSD建设的管理和监督； 消毒供应专业建设的重点在于保证无菌物品的质量； 工作中确保工作流程的正确实施，保证岗位工作质量，提升工作制度的实践效果； 培养高水平的专业人员队伍； * 工作目标 在建立以临床需要为中心的工作模式； 建立和探讨CSSD的工作流程和质量标准，有利于工作程序的规范化，帮助工作人员正确地执行操作技术，达到全程质量管理的目标； 在工作不断积累科学数据和经验，不断地改进和完善CSSD的各项工作。 * 内镜清洗消毒技术操作规范 我们关注的是无菌包的质量！而不是监测频率！ * * 无菌物品存放区：CSSD内存放、保管、发放无菌物品的区域，为清洁区域。 去污：去除被处理物品上的有机物、无机物和微生物的过程 外来医疗器械：由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。 * 建筑要求 人员编制 领导体制 必备条件 管理要求 * 第一部分：管理规范 建筑要求 新建、扩建和改建 遵循感染预防与控制原则，进行论证 接近手术室、产房和临床科室，不宜建在地下或半地下室 周围环境清洁、无污染源，区域相对独立；内部采光良好 面积符合规定 * 第一部分：管理规范 建筑布局 辅助区域 更衣间、值班室、办公室、休息室、卫生间等 工作区域 去污区、检查、包装及灭菌区（含独立的敷料包装间）、无菌物品存放区 * 工作区划分基本原则 物品由污到洁，不交叉、不逆流 空气由洁到污；去污区相对负压，检查包装区相对正压 * 工作区域要求 温度、湿度 、机械通风有一定要求 三区之间应有实际屏障 去污区与检查包装