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{品质管理质量认证}质量 管理体系审核要点及办法 质量管理体系审核要点及方法 （ISO9001 ：2000） 标准条款 审核要点 审核策略/方法 （过程） 1 、组织QMS 覆盖范围和过程是否有缺失？ 询问/确认 范围 2 、组织QMS 对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过 查问/确认 程确凿没有？ 4 质量管理体系 1 、组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS ？ 概况切入审核 2 、组织QMS 过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是 概况切入审核 否被确定和管理？ 3 、组织QMS 过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程 选择过程审核 有效运行和监控？ 4.1 4 、组织QMS 及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量 总要求 概况切入审核 和监控结果是否有分析、改进活动？ 5 、组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？ 提问、确认 如有，在组织 QMS 是否明确，实施了控制？ 6 、组织是否接受顾客对过程的监督，保持产品的可追溯性 概况切入审核 （军标要求） 关于对4.1 中外包过程的审核提示： 外包过程：是一个组织质量管理体系需要的，由组织外部机构履行的过 程。 外包过程的控制：4.1 的意图是强调组织一旦选择使用影响其提供合格 产品能力的外包过程，就应该重视该过程，必须表明，对该外包过程进行控 制，以确保该过程的运行符合标准相关过程要求，并且符合组织的质量管理 体系要求。 控制的程度、种类：视其重要程度和涉及的风险而定。应通过与外包过 程提供者签订合同或协议规定以下内容：过程规范；或确认要求；法律法规 或法则的要求；质量管理体系要求，包括过程的监视测量方法，过程实现目 标和结果报告，组织实施现场检查，验证和/或审核等。 审核时注意：组织是否识别了外包过程？对外包过程的控制是否满足要 求？ 注意与采购过程的区别，对外包过程控制中存在：没有与采购过程区别， 还未控制到过程的情况，注意理解标准 4.1 的意图。 案例 1 ：某厂关键件（火炮身管）热处理外包： 要求提供必须满足的整个过程的技术参数规范；要求供方表明进行炮身热处 理部件的时间和温度域值控制图、记录；其质量管理体系满足 GJB9001A—2001 要求。 4.1 案例 2 ：某摩托车公司产品设计和开发过程外包： 总要求 提出要求：要求供方按标准 7.3.1,7.3.2,7.3.3,7.3.4,7.3.5 要求进行策划 和控制，组织自己按 7.2,7.3.2 （部分），7.3.6,7.3.7 进行控制，并有外包 过程控制程序支持。 案例 3 ：某建筑工程公司产品设计和开发过程