{品质管理质量认证}质量和或环境管理体系审核指南.pdfVIP

{品质管理质量认证}质量 和或环境管理体系审核指 南 目次 ISO 前言……………………………………………………………………………………1 ISO 引言…………………………………………………………………………………2 1.范围………………………………………………………………3 2.规范性引用文件…………………………………………………3 3.术语和定义……………………………………………………3 4.审核原则…………………………………………………………5 5.审核方案的管理………………………………………………5 5.1 总则……………………………………………………………5 5.2 审核方案的目标和内容…………………………………………75.3 审核方案的职 责、资源和程序…………………………………8 5.4 审核方案的实施…………………………………………………9 5.5 审核方案的记录……………………………………………9 5.6 审核方案的监视和评审………………………………………9 6.审核活动………………………………………………………10 6.1 总则………………………………………………………10 6.2 审核的启动……………………………………………………11 6.3 文件评审…………………………………………………13 6.4 现场审核的准备…………………………………………………13 6.5 现场审核的实施……………………………………………………14 6.6 审核报告的编制、批准和分发…………………………………18 6.7 审核的完成………………………………………………………19 6.8 审核后续活动的实施…………………………………………………20 7.审核员的能力与评价……………………………………………………20 7.1 总则……………………………………………………………20 7.2 个人素质………………………………………………………21 7.3 知识和技能………………………………………………………21 7.4 教育、工作经历、审核员培训和审核经历……………………23 7.5 能力的保持和提高………………………………………………25 7.6 审核员评价………………………………………………………25 ISO 前言 国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO 成员团体）组成的世界性联合会。制 定国际标准的工作通常由 ISO 技术委员会完成，各成员团体若对某技术委员会确立的项目感 兴趣，均有权参加该委员会的工作。与 ISO 保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也 可参加有关工作。在电工技术标准方面，ISO 与国际电工委员会（IEC）保持密切合作关系。 国际标准遵照 ISO/IEC 导则第 3 部分的规则起草。 技术委员会的主要任务是制定国际标准，由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体 表决，需取得至少 75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。 本国际标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意。ISO 不负责识别任 何这样的专利权问题。 ISO19011 是由 ISOSC3 质量管理和质量保证技术委员会/支持技术分委员会与 ISOSC2 环境管 理体系/环境审核和有关的环境调查分委员会联合制定的。 ISO19011 第 一 版 代 替 ISO10011-1:1990 ，ISO10011-2:1991 ，ISO10011-3:1991 ， ISO14010:1996 ，ISO14011:1996 和 ISO14012:1996 。 ISO 引言 ISO9000 和 ISO14000 系列国际标准强调了审核作为监视和验证组织的质量 和（或）环境方针有效实施的一种管理工具的重要性。审核也是合格评定活动(例 如:外部认证/注册)以及供应链评价和监督的重要组成部分。 本国际标准为审核方案的管理、内部和外部质量和（或）环境管理体系审核的实 施以及审核员的能力和评价提供了指南。本国际标准旨在适用于广泛的潜在使用 者，包括审核员，实施质量和（或）环境管理体系的组织，因合同原因需要对质 量和（或）环境管理体系实施审核的组织以及合格评定领域中与审核员注册或培 训、管理体系认证/注册、认可或标准化有关的组织。