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{品质管理质量认证}质量 环境职业健康安全管理体 系基础知识讲义  通过管理体系的建立、运行和改进，对组织的相关活动、过程及其要素 进行控制和优化，达到预期的方针、目标；  三个体系在结构和要素等内容上存在相同和相近之处；  目的均在于消除贸易壁垒，又都可以成为贸易准入条件；  三个体系均在第三方认证机构认证审核的要求下，三个体系的实施均涉 及认证审核、认证机构、审核员以及对认证机构及审核员的认可等内容。三个体 系的审核“三合一”，是大势所趋。 四、三个体系的不同点  三个标准的目的、对象和适用范围互不相同；  对三个体系的要求不同。质量体系要满足质量管理和对顾客满意的要求， 环境管理体系要服从众多相关方的需求，特别是法规的要求，职业健康安全管理 体系关注组织内部员工的人身权利；ISO9000 标准是对顾客承诺，ISO14000 标准 是对政府、社会和众多相关方（包括股东、贷款方、保险公司等等）承诺； OHSAS18000 是对员工及社会等相关方承诺。  审核准则和解决问题的侧重点不同；  要素的内容不完全相同，有的要素差别较大。 五、三个体系的兼容性 尽管三套标准和三个体系之间存在一些差异，但并不影响在体系建立过程中 充分发挥其相同点所提供的条件，努力实现体系之间的协调、整合以及总体系的 一体化，以便更好地发挥管理系统的功能。 质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系既有个性又有共性， 二十一世纪的管理趋势是将这三个管理体系同时运用在企业的日常管理中，使顾 客满意、社会满意、员工满意。 六、实施三个体系的共同意义  有助于消除贸易壁垒；  为组织提高绩效提供了科学有效的管理手段；  有助于推动法律法规的贯彻执行；  使组织的管理活动由被动强制行为转变为主动自愿行为，提高管理水平；  对企业产生直接或间接的经济效益；  为组织在社会上树立良好的品质和形象。 第二章 ISO9000 （QMS） 一、背景 ISO9000 系列标准，是由ISO 的质量管理和质量保证标准化技术委员会 (TC176)制定的，从 1986 年正式颁布 ISO8402 《质量－术语》标准起，到现在已 形成由 20 多个标准组成的标准族。我国对口 ISO/TC176 的机构是CSBTS/TC151 全国质量管理和质量保证标准化技术委员会。 任何组织为取得最佳效益，获取最大利润，都须高度重视其产品质量。但影 响产品质量的因素很多，单纯依靠检验把关，虽然能挑出不合格品，但却不能对 所有影响因素进行控制，不可能以最佳成本持续稳定地生产合格品。ISO9000 族 标准是世界上许多国家质量管理经验的科学总结，通过实施这套标准，建立质量 体系，可以使影响质量的各种因素处于受控状态，从而能有效地减少、消除和预 防不合格，确保质量方针、目标的实现。 二、ISO9000 标准族 “ISO9000标准族” ，是指由ISO/TC176 制定的所有国际标准，它不仅包括 9000 系列，还包括 10000 系列。2000 版 ISO9000 族标准包括了以下一组密切相 关的质量管理体系核心标准：  ISO9000 《质量管理体系-基础和术语》-表述质量管理体系基础知识，并 规定质量管理体系术语。  ISO9001 《质量管理体系-要求》-规定质量管理体系要求，用于证实组织 具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。  ISO9004 《质量管理体系-业绩改进指南》-提供考虑质量管理体系的有效 性和效率两方面的指南。该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关 方满意。  ISO19001 《质量和（或）环境管理审核指南》-提供审核质量和环境管理 体系的指南。 除核心标准外，还包括其它标准（如 ISO10012 测量控制系统）、技术报告 （如ISO/TR10015 《质量管理培训指南》）及小册子（如《小型企业的应用》） 等。 三、ISO9000 族的基本思想  所有的活动、过程必须受控，在受控状态下达标；  控制的出发点是预防；  贯彻 ISO9000 的中心任务是建立并保持文件化的质量体系；  满足相关方的要求，尤其是要考虑持续