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新技术、新项目管理制度 新技术、新项目是医学科学发展的产物。为更好的、更安全的应 用于临床，制定以下规章制度。 一、 集体讨论制度 1、 新技术、新项目提出后，为保证其安全有效的应用于临床，在 开展新技术、新项目之前，有关医生应广泛的查阅国内外相关 著作及文献，并收集、整理，写出书面综述或报告（附相关资 料），制定各种意外情况应急预案，评估是否符合伦理道德，并 提交科主任进行全科集体讨论。 2、 全科讨论由科主任主持，参与人员应包括科室大部分正副主任 医师、主治医师、住院医师，充分发表意见，认真进行讨论， 讨论内容应有详细的书面记录，其结果由开展项目负责人写出 书面报告，讨论结果以书面形式提交医务科。 二、 报批程序 经全科人员讨论同意后，应详细填写〈〈新技术、新项目、重大手 术申请书》（表-1 ）、首例需要填写〈〈新技术、新项目、重大手术可行 性评价表》（表-2）报送医务科，医务科进行初审合格后，提交医院 医学伦理委员会审批，委员表决结果为“同意”的比例达到2/3视为 审批通过，再报请医院学术委员会及医务科审核、评估，经论证同意 后报请主管院长审批。主管院长审批后，由物价办负责向物价部门申 报收费标准，批准后方可实施。新技术新项目的前5例均需履行 报批手续。5例后视情况由医务科决定是否继续报批。 三、 知情同意程序 为对患者的生命安全负责，尊重患者的知情同意权，实施新技术、 新业务开展患者知情同意制度。 在开展新技术、新业务前，医师应向患者或其委托人详细交代病 情，重点交代新技术，新疗法给患者带来的好处和可能存在的问题， 尊重患者或委托人的意见，并在新技术、新业务知情同意书上签字后 方可实施。 四、 疗效的分析评价程序 对于新技术、新疗法，一经开展即应完善对疗效的评价分析，不 断总结经验，改正不足，使其更加完善。及时填写新技术、新项目、 重大手术效果评价表（附表-3）。 1、 认真记录病历资料，随访观察疗效。 2、 定期总结病历，与常规操作进行比较。 3、 检索文献、查阅资料，与其它医院进行比较。 4、 写出报告或文章。 五、开展新技术、新业务患者安全应急办法 拟开展的新技术、新业务因技术复杂、操作难度大等原因，开展 过程中可能出现，事先难以预料的情况。一旦发生紧急意外情况，立 即启动应急预案，经现场经治医师采取补救后仍难以处理， 即刻向上 级医师报告，若上级医师处理不了时，则迅速上报科主任，必要时报 告医务科或院领导。 得到指示后，还应向患者或家属告知情况，征得患者或家属的 同意并签署知情同意书后方能继续进行治疗。治疗紧急意外情况所需 设施，由经治医师或其委派本院医师负责联系以满足诊疗要求。 经治 医师对紧急意外情况后出现的病情变化、 诊疗方案、上级医师意见及 诊疗情况应及时记录，同时必须坚守岗位，不得擅白离开，至患者病 情稳定为止。