过程专题计划与标准体系建立.docVIP

过程策划和ISO9000：20XX质量管理体系建立 作者：姚根华 苏州工业园区中科四方管理顾问 20XX年11月 目录 一、过程和过程方法 1．过程 2．过程方法 3．过程方法模式 二、过程策划 1．策划和质量策划 2．策划时机和内容 3．ISO9001：20XX中要求策划 三、利用ARIS进行过程策划 1．ARIS方法论 2．过程识别 2．ARIS利用 3．实例 四、质量管理体系建立 1．准备 2．体系策划 3．体系文件编制 4．质量体系运行及改善 5．认证准备及审核发证 6．连续改善 一、过程和过程方法 1．过程 process 1）定义（ISO9000：20XX 2.4.1） 使用资源将输入转化为输出活动系统。 注1：一个过程输入通常是其它过程输出。 注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下完成。 注3：对形成产品是否合格不易或不能经济进行验证过程，通常称之为“特殊过程”。 2）过程特点 a)过程含有三要素：输入、输出、活动； b)过程是一个活动系统，输出是过程结果； c)必需使用和所开展活动相适应资源（人员、资金、设施、设备、技术和方法等）； d)应针对该过程活动要求实施方法，即制订程序并实施 e)在过程合适阶段进行必需测量 3）ISO/TC176制订全部国际标准全部是建立在“全部工作是经过过程来完成”这么一个认识基础上。在产品质量形成整个过程中每一个阶段可视为一个过程，通常称之为直接过程，比如市场营销、设计、生产和服务提供、测量和监控、交付等等；另外还有部分和质量形成相关间接过程或支持过程，比如设施和设备管理、人员培训、内部质量审核等。 4）输入和输出类型 和产品相关输出：原材料 中间产品 最终产品 样品等 和信息相关输入或输出：产品要求 产品特征和状态信息 保障功效传输 产品需要和性能反馈 从样品取得测量数据等 5）带有产品流和信息流过程 组织、供方和用户供给链结构中输入和输出同时存在和产品相关输入和输出（产品流）和和信息相关输入和输出（信息流）。 带有产品流和信息流过程供给链关系图（见图一） 要求 要求 用户过程组织过程供方过程 和产品相关输入 和产品相关输出 用户过程 组织过程 供方过程 产品特征和状态 产品特征和状态 反馈 反馈 图一、带有产品流和信息流过程供给链关系 从上图能够看出，组织在采购过程中，向供方提出采购要求，经过对供方调查、样品判定、协议实施监督和进货检验等项活动，取得了供方提供产品及其供给产品信息，组织建立并保留了供方相关质量统计。伴随生产进行、情况改变，组织首先要搜集整机产品在用户使用中意见，和外购件在用户中暴露质量问题，其次要将用户对整机产品意见反馈组织相关部门，责令改善，还得把外购件在使用中存在问题反馈给供方，并作为深入考察选择供方依据。 6）管理和过程 一个组织质量管理就是经过对组织内多种过程进行管理来实现。所以有必需在两个方面对过程进行管理： —产品或信息在其内部流动过程本身结构和运行。即经过管理确保过程含有合理结构并能正常地运行是否全方面，有效合理加以安排、衔接和控制。 —在结构内流动产品和信息质量。经过管理使流动中产品符合相关标准、工艺及规范，其信息全方面、真实、可靠等。 7）一个组织过程网络 每个组织存在是为了实现价值增值，比如，从接收用户订货开始，经过组织内部一系列过程，直到向用户提供满意产品。它是经过一个过程网络来完成。网络结构通常不是一个简单按次序排列结构，通常来说是相当复杂。 过程网络之所以复杂，是因为过程既存在于职能之中，又可跨越职能。在一个组织内，有很多要实施职能，包含产品生产和服务提供、设计、技术管理、营销、培训、人力资源管理、交付、结算和维修等。大全部数组织是错综