广东省汕头市中心医院抗菌药物临床应用实施工作细则.docVIP

汕头市中心医院 《抗菌药品临床应用指导标准》实施细则 前 言 抗菌药品是临床应用最广泛药品之一。在抗菌药品治愈并挽救了很多患者生命同时，因为不合理应用也造成了不良反应增多，细菌耐药性增加，和诊疗失败等不良后果。抗菌药品不合理应用关键表现在：无指征用药，抗菌药品品种、剂量选择错误，给药路径、次数及疗程不合理等。为提升细菌性感染抗菌诊疗水平，规范抗菌药使用，保障患者用药安全及降低细菌耐药性，现依据卫生部、国家中医药管理局于20XX年9月公布《抗菌药品临床应用指导标准》（以下简称《指导标准》）及20XX年4月公布《卫生部办公厅相关深入加强抗菌药品临床应用管理通知》要求，结合我院具体情况，由医院药事管理委员会组织制订了我院《〈抗菌药品临床应用指导标准〉实施细则》（以下简称《实施细则》），以指导我院规范使用抗菌药品。本《实施细则》包含五个部分：临床抗菌药品诊疗性应用基础标准（参考《指导标准》）；临床抗菌药品预防性应用基础标准；抗菌药品在特殊病理、生理情况患者中应用基础标准；抗菌药品临床使用管理；抗菌药品合理应用监督管理。 第一部分 临床抗菌药品诊疗性应用基础标准 （一）诊疗为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药品 依据患者症状、体征及血、尿常规等试验室检验结果，初步诊疗为细菌性感染者和经病原检验确诊为细菌性感染者方有指征应用抗菌药品；由真菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致感染亦有指征应用抗菌药品。缺乏细菌及上述病原微生物感染证据，诊疗不能成立者，和病毒性感染者，均无指征应用抗菌药品。 （二）尽早查明感染病原，依据病原种类及细菌药品敏感试验结果选择抗菌药品 抗菌药品品种选择标准上应依据病原菌种类及病原菌对抗菌药品敏感或耐药，即细菌药品敏感试验 （以下简称药敏）结果而定。所以在使用抗菌药品诊疗前，应尽可能正确采集相关标本，立即送病原学检验及药敏试验，作为选择药品依据。未获结果前或病情不许可耽搁情况下，可依据患者发病情况、发病场所、原发病灶、基础疾病等推断最可能病原菌，并结合当地细菌耐药情况先给抗菌药品经验诊疗，一旦明确病原菌，应依据临床用药效果并参考药敏试验结果，调整用药方案，给针对性目标诊疗。临床无感染表现而病原检验获阳性结果时，应注意排除污染菌、正常菌群和定植菌可能。 （三）根据药品抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药 多种抗菌药品药效学（抗菌谱和抗菌活性）和人体药代动力学（吸收、分布、代谢和排出过程）特点不一样，所以各有不一样临床适应证。临床医师应依据多种抗菌药品上述特点，按临床适应证正确选择抗菌药品。 （四）抗菌药品诊疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药品特点制订 依据病原菌、感染部位、感染严重程度和患者生理、病理情况制订抗菌药品诊疗方案，包含抗菌药品选择品种、剂量、给药次数、给药路径、疗程及联适用药等。在制订诊疗方案时应遵照下列标准。 1. 品种选择：依据病原菌种类及药敏结果选择抗菌药品。制订抗菌药品诊疗方案时，应考虑药品成本-效果比，有多个药品可供选择时，应优先考虑不良反应少、价格较低品种。同时须严格掌握氟喹诺酮类临床应用指征，参考药敏试验结果，应用于消化和泌尿系统外其它系统感染。 2. 给药剂量：按多种抗菌药品诊疗剂量范围给药。诊疗重症感染（如败血症、感染性心内膜炎等）和抗菌药品不易达成部位感染（如中枢神经系统感染等），抗菌药品剂量宜较大（诊疗剂量范围高限）；而诊疗单纯性下尿路感染时，因为多数药品尿药浓度远高于血药浓度，则可应用较小剂量（诊疗剂量范围低限）。 3. 给药路径： （1）轻症感染可接收口服给药者，应选择口服吸收完全抗菌药品，无须采取静脉或肌内注射给药。重症感染、全身性感染患者初始诊疗应予静脉给药，以确保药效；病情好转能口服时应及早转为口服给药。 （2）抗菌药品局部应用宜尽可能避免：皮肤黏膜局部应用抗菌药品后，极少被吸收，在感染部位不能达成有效浓度，反易引发过敏反应或造成耐药菌产生，所以诊疗全身性感染或脏器感染时应避免局部应用抗菌药品。抗菌药品局部应用只限于少数情况，比如全身给药后在感染部位难以达成诊疗浓度时可加用局部给药作为辅助诊疗。此情况见于诊疗中枢神经系统感染时一些药品可同时鞘内给药；包裹性厚壁脓肿脓腔内注入抗菌药品和眼科感染局部用药等。一些皮肤表层及口腔、阴道等黏膜表面感染可采取抗菌药品局部应用或外用，但应避免将关键供全身应用品种作局部用药。局部用药宜采取刺激性小、不易吸收、不易造成耐药性和不易致过敏反应杀菌剂，青霉素类、头孢菌素类等易产生过敏反应药品不可局部应用。氨基糖苷类等耳毒性药不可局部滴耳。 4. 给药次数 为确保药品在体内能发挥最大药效，杀灭感染灶病原菌，应依据药代动力学和药效学相结合标准给药。青霉素类、头孢菌素类和其它β内