中药制药技术 散剂概述 散剂概述-电子教材.docVIP

《中药制药技术》电子教材 散剂概述 散剂的含义 散剂系指原料药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。分为口服散剂和局部用散剂。 散剂作为中药传统剂型之一，最早记载于《五十二病方》，此后《黄帝内经》、《伤寒论》、《金匮要略》、《名医别录》等均收载了多种散剂。《中国药典》2015年版一部收载散剂50多个品种。古有“散者散也，去急病用之”的论述，说出了散剂易分散、奏效快的特点。散剂除了作为药物剂型直接应用于患者外，有的已改制成胶囊、片剂等剂型。粉碎了的药物也是制备其他剂型如片剂、胶囊剂、混悬剂及丸剂等的基础。因此，制备散剂的基本操作技术在药剂学的应用上具有普遍意义。 二、散剂的特点 1．粉碎程度大，比表面积大，易分散、奏效快。 2．外用覆盖面积大，对溃疡、外伤等疾病可起到保护黏膜、吸收分泌物和促进凝血作用。 3．剂量可随证加减，易于控制，对于吞服片剂、胶囊等困难的小儿尤其适用。 4．制法简便，运输、携带和贮藏方便。 但散剂由于药物粉碎后比表面积增大，其臭味、刺激性及化学活性也相应增加，且挥发性成分易散失，所以一些刺激性大、腐蚀性强、易吸湿变质的药物一般不宜制成散剂。此外，散剂的口感不好，剂量较大者易致服用困难。 三、散剂的分类 （一）按药物组成分类 可分为单散剂和复方散剂。 1．单散剂 系由一种药物组成，如川贝散、三七散等。 2．复方散剂 系由两种或两种以上药物组成，如冰硼散、七厘散等。 （二）按医疗用途和给药途径分类 可分为内服散剂与外用散剂两大类。 1．内服散剂 此类散剂是通过口服给药，如八位沉香散、川芎茶调散。 2．外用散剂 此类散剂是通过皮肤或黏膜给药，具体又可分为： （1）撒布散：撒布于皮肤和粘膜创伤表面的散剂。 （2）调敷散：使用时以酒或醋调成稠糊敷于患处或敷于脚心等穴位的散剂。 （3）眼用散：直接用于眼部的散剂。 （4）吹入散：吹入鼻喉等腔道的散剂。 （5）袋装散：包封于布袋中的散剂，如挂于胸前的小儿香囊，绑敷于肚脐表面的元气袋。 （三）按剂量分类 可分为分剂量散剂和不分剂量散剂两大类。 1．分剂量散剂 系将散剂按一次服用量单独包装，按医嘱分包服用。 2．不分剂量散剂 系以多次应用的总剂量形式包装，按医嘱由患者分剂量使用。 （四）按药物性质分 可分为普通散剂和特殊散剂。其中特殊散剂又分为毒剧药散剂、含低共熔混合物散剂、含液体药物散剂。 四、散剂的质量要求 1．散剂中的药物均应为粉末，根据医疗需要及药物性质不同，其粉末细度应有所区别。除另有规定外，口服散剂应为细粉；儿科和局部用散剂应为最细粉。必要时应作散剂粒度检查，以确定是否符合用药要求。 2．散剂一般应呈干燥、疏松状，混合均匀、色泽一致。 3．制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时，应采用配研法混匀并过筛。用于深部组织创伤及溃疡面的外用散剂及眼用散剂应在清洁避菌环境下配制。散剂中可含有或不含有辅料，根据需要可加入矫味剂、芳香剂和着色剂等。 4．单剂量、一日剂量包装的散剂装量差异限度应符合药典规定。 此外，还应作卫生学检查，应符合有关规定。