活血化瘀、补肾益智法治疗血管性痴呆的临床效应比较研究.docxVIP

活血化瘀、补肾益智法治疗血管性痴 呆的临床效应比较研究 【摘要】 目的：评价活血化瘀、补肾 益智法治疗血管性痴呆症的有效性和安全 性。方法：采用随机、阳性药物对照的试验 方法，对28例血管性痴呆瘀血阻窍、肾精 不足证患者给予具有活血化瘀、补肾益智作 用的化瘀益智合剂治疗，以喜得镇作对照， 通过对治疗前后认知功能、行为能力、临床 症状等的观察，评价活血化瘀、补肾益智法 治疗血管性痴呆症的有效性和安全性。 结果: 治疗组总有效率％优于对照组的％并能改 善MMSE HDS FAQ量表积分，降低中医临 床症状积分，改善血液粘稠度，而且未见毒 副作用。结论：活血化瘀、补肾益智法对血 管性痴呆具有良好的治疗效果， 且无明显毒 副作用，无不良反应。 【关键词】血管性痴呆瘀血阻窍肾精不 足证/中医药治疗 活血化瘀 补肾益智法 /临床应用 血管性痴呆(VD)是由脑血管障碍引起 的以痴呆为主要临床表现的一种疾病， 中医 药在改善脑智能方面具有较明显的优势。 本 研究以“活血化瘀、补肾益智”为法进行临 床研究，取得满意疗效，现总结报道如下。 1临床资料 参照美国〈〈精神疾病诊断标准和统计手 册》4版（DSM-W）中血管性痴呆的诊断标准， 并符合瘀血阻窍、肾精不足证的辨证标准， 同时排除：老年抑郁症、老年性精神病及瘴 病等引起之继发性智能障碍，神经变性疾病、 代谢障碍性疾病、肿瘤和脑积水、中枢神经 系统感染和炎症、中毒、头部外伤，缺氧、 神经遗传病等引起之痴呆，伴有意识障碍明 显或严重失语等原因而不能配合治疗者 ：1] 共纳入病例56例，采用随机数字表法将受 试者随机分为两组，治疗组男 18例，女10 例，平均年龄（土）岁，病程（土）月，MMSE HDS FAQ量表积分分别为（土 ）、（ 土 ）和（± ）。 对照组男19例，女9例，平均年龄（土）岁， 病程（土）月，MMSE HDS FAQ量表积分分别 （+ ）、（ + ）和（土）。两组在性别、年龄、病 程和痴呆程度（MMSE HDS FA眼表积分） 等方面均无明显差异，具有可比性 （P ＞）。 2治疗方法与观察指标 按照随机、阳性药物对照的试验方法进 行同期平行研究。采用随机数字表法将受试 者随机分配到治疗组和对照组， 治疗组口服 化瘀益智合剂（由川菖、当归、银杏叶、淫 羊霍等组成，山东中医药大学附属医院制剂 室提供）,250ml/瓶（1ml相当于生药材），每 次40ml, 2次/ d。对照组口服喜得镇（天津 华津制药厂生产），每次1片，3次/do服 药期间停用其它对痴呆有治疗作用的药物。 两组均2月为1疗程，疗程结束即开始评价 疗效。 观察指标分为安全性观测和疗效性观 测两大类，安全性观测包括一般体检项目、 血尿便常规、肝肾功能及可能的不良反应； 疗效性观测包括相关症状体征、中医主要症 状治疗前后积分评定、长谷川简易智能测验 （HDS）、简短精神状态量表中国修改本 (MMSE-MG)社会功能活动调查表(FAQ)和血 液流变学参数检查:2］。 3疗效评定标准 痴呆疗效判定参照国外进行的尼莫地 平疗效判定标准和上海精神卫生研究所进 行的安理申(Donepezil)临床疗效判定标准 制定，根据临床证候积分、 MMS僵表、BBS 量表积分情况评定疗效。临床控制：疗效指 数N 85%显效：疗效指数》50%有效：疗 效指数》20%无效：疗效指数＜ 20%恶化： 疗效指数＞ -20%。 中医证候疗效判定 参照全国中医、中 西医结合老年医学研究协作组会议通过 〈〈延 缓衰老中医的筛选规程和临床观察规范》 标 准评定疗效；显效：治疗后症状积分值下降 n＞2/3;有效：治疗后症状积分值下降 n=1/3?2/3;无效：治疗后症状积分值下降 nW 1/3。 4治疗结果 临床疗效的比较 治疗组临床控制7例， 显效7例，有效6例，无效8例，总有效率％ 对照组临床控制2例，显效5例，有效8例， 无效13例，总有效率％经Ridiit 分析， 两组比较有显着差异(P v )。 治疗前后痴呆程度(MMSE HDS FAQ 表积分)的变化见表1。 表1两组治疗前后 MMSE HSD FAQ积 分比较 注：经t检验，治疗前后比较*Pv, **P v ; ★与对照组比较 Pv 两组治疗前后主要中医临床症状积分 变化比较观察的主要症状有：记忆力减退、 思维能力减退、判断力减退、识别力减退、 语言障碍、计算力减退、情感障碍、人格障 碍、腰脊酸痛、胫酸软或足跟痛、耳聋耳鸣、 舌紫暗或瘀点瘀斑、脉涩或无脉、肢体麻木 等，治疗组治疗前后上述主要症状积分均有 显着差异(P),对照组除记忆力、人格障 碍改善明显外，余无明显降低。【摘要】目 的：评价活血化瘀、补肾益智法治疗血管性 痴呆症的有效性和安全性。 方法：采用随机、 阳性药物对照的试验方法，对