药事会新版章程.docVIP

********医院药事管理文件 文件名称： 药事管理和药品诊疗学委员会章程 版本号： 文件编号： 编写人： 审核人： 同意人： 同意日期： 颁发日期： 生效日期： 目标：为规范医院药事管理工作规范进行，制订本章程。 范围：适适用于医院药事管理相关工作。 责任者：医院医务部、各临床科室、感染控制科、药剂科。 内容： 1. 药事管理和药品诊疗学委员会章程总则 2. 药事管理和药品诊疗学委员会组织机构和工作制度 3. 药事管理和药品诊疗学委员会委员职责 4. 药事管理和药品诊疗学委员会委员权利和义务 5. 药事管理和药品诊疗学委员会章程附则 ************医院 药事管理和药品诊疗学委员会章程 总则 第一条 为加强医院药事管理，促进药品合理应用，保障医疗安全和公众身体健康，依据《中国人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理要求》等药政法规和管理要求，医院成立药事管理和药品诊疗学委员会（以下简称委员会），负责本单位科学管理药品和合理用药监督、指导工作。为规范药委员会各项工作，特制订本章程。 第二条 药事管理和药品诊疗学委员会是医院药事管理和药品管理监督权力机构，也是对医院药事各项关键问题做出专门决定专业技术组织。 组织机构和工作制度 第三条 组织机构 3.1、委员会委员由含有高级技术职务任职资格药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。 3.2、委员会设主任委员1人，副主任委员2人，委员25-30人，秘书2人。医院责任人任主任委员，药学和医务部门责任人任副主任委员。 3.3、药事管理和药品诊疗学委员会下设“药品质量监督管理领导小组”、“抗菌药品临床应用管理领导小组”、“药品不良反应监测管理领导小组”、“临床合理用药控制督查及处方点评小组”和“麻醉药品和第一类精神药品管理领导小组”四个工作组。组长由药事管理和药品诊疗学委员会委员兼任。 3.3.1药品质量监督管理领导小组负责帮助委员会对全院药品质量进行监督检验。 3.3.2抗菌药品临床应用管理领导小组负责帮助委员会定时检验本院抗菌药品使用情况（处方和住院病历），并向全院通报检验情况。定时通报医院细菌学检测及医院细菌对各类关键抗感染药品耐药情况，分析抗菌药品使用合理性及趋势。 3.3.3药品不良反应监测管理领导小组负责帮助委员会对全院发生药品不良反应进行监测、登记、存档，按要求上报各级不良反应中心，并立即处理、善后。 3.3.4 临床合理用药控制督查及处方点评小组负责帮助委员会对每个月门诊处方、住院病历根据相关要求进行抽样、点评、适宜性评价和总结。 3.3.5 麻醉药品和第一类精神药品管理领导小组责帮助委员会加强本单位麻醉药品、第一类精神药品临床使用和规范化管理，认真落实“五专”管理方法和各项规章制度。 第四条 工作制度 4.1 主任委员负责召集委员开会研究医院药事管理相关问题，必需时可邀请院内外相关教授参与。 4.2 标准上每三个月召开一次会议，十二个月不少于2次。总结和检验工作，安排下阶段工作任务，审核新药和清退药品品种。遇特殊情况经委员提议可召开临时会议（或由三名以上委员提议，主任委员同意召开临时会议）。 4.3 药事管理和药品诊疗学委员会会议应在有2/3以上委员出席情况下召开。 4.4药事管理和药品诊疗学委员会会议决议应经参与会议2/3以上委员同意方可经过、颁行。 4.5 药剂科是委员会实施机构，负责落实委员会决议。 4.6 在委员会闭会期间，药剂科能够在其权限范围内，推行其药事管理职能，做出临时性决定。在此期间遇不能自行处理事项，应立即想主任委员请示，或依据本条第2款要求提议召开临时会议。药剂科全部临时性决定均应在下次委员会会议上进行通报，并经会议经过方可成为正式决议。 4.7 委员会秘书帮助主任委员搜集议案，准备会议议题，资料和文件，负责做会议统计、整理统计、编制会议纪要，并向全体委员通报。秘书应负责建立、整理和保留包含各项原始统计、凭证在内委员会会议档案。 4.8主任委员不能推行其职责时，可由副主任委员临时主持药事管理委员会工作。 第三章 委员会职责 第五条 委员会职责 5.1 在本单位落实实施医疗卫生及药事管理等相关法律、法规、规章。审核制订医院药事管理和药学工作规章制度，并监督实施。 5.2 制订医院处方集和基础用药供给目录。 5.3 推进药品诊疗相关临床诊疗指南和药品临床应用指导标准制订和实施，监测、评定医院药品使用情况，提出干预和改善方法，指导临床合理用药。 5.4 分析、评定用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询和指导。 5.5 建立药品遴选制度，调整药品品种或供给企业和申报医院制剂等事宜。 5.6 监督、指导本单位麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品临床使用和规范化管理。 5.7 对医务人员进