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精品文档 你我共享 具体的岗位职责： 文件名称 质量管理员的岗位职责 编号 QMD-001-2014 起草部门 质管部 起草人 审核人 批准人 颁发部门 质管部 起草日 审核日 批准日 期 期 期 分发部门 页 码 第 1 页总 1 页 变更原因 根据 2013 年修订版 GSP管理规范要求 版本号 第一版 1. 认真贯彻执行《药品管理法》、 《药品经营质量管理规范》等法律、法规、 规章以及有关政策，执行公司的质量管理制度，在公司内部行使质量否决权； 2. 指导各部门有效开展质量方针、目标，编制年度质量计划的指标，并督促 质量目标的完成； 3. 负责组织起草、编制质量管理制度、质量职责和质量程序文件，并保证文 件的实施； 4. 听取质量动态的汇报并作出有关质量问题处理意见； 5. 负责对首营企业、首营品种审核，对供销客户进行资格审核、资料整理、 归档； 6．负责对不合格药品报损、销毁及监销的全程跟踪和处理； 7. 负责药品质量档案的建档和收集公司经营药品的质量标准； 8．负责药品不良反应报告工作； 9．负责质量信息的管理、传递和反馈并及时传达执行； 10．负责所经营药品的质量查询、投诉、质量事故处理工作； 11．指导验收员、养护员做好药品质量验收、药品养护工作，接受相关部门 关于质量技术的查询； 12．负责本部门各项质量报表、记录、资料的收集、保管和整理归档工作； 13．负责电脑系统客户和药品品种基础数据的管理和维护工作，对报警数据 及时处理和更新。 AAAAAA 精品文档 你我共享 文件名称 采购员的岗位职责 编号 QMD-002-2014 起草部门 质管部 起草人 审核人 批准人 颁发部门 质管部 起草日 审核日 批准日 期 期 期 分发部门 页 码 第 2 页总 2 页 变更原因 根据 2013 年修订版 GSP管理规范要求 版本号 第一版 1. 树立“质量第一”的观念，严格执行《药品管理法》和《药品经营质量 管理规范》等法律法规和公司质量管理制度、规范采购行为。 2. 根据定单和库存编制采购计划，并签订有明确质量条款的采购合同。 3. 配合质管部对供货单位的合法资格、所购药品的合法性、销售人员合法资 格进行初审，与供货单位签订质量保证协议。 4. 对首营企业和首营品种严格执行公司相关质量管理制度及程序，并对各项 资料进行初审。 5. 及时收集药品质量信息和价格信息，严格按市场需要和择优采购的原则进 行采购。