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关于调整基本药物招标采购办法的建议 关于调整基木药物招标采购办法的建议 2009年8月18 H，国家发改委、卫生部等9部委发布了《关于建立国家基本药物制度 的实施意见》，标志着我国建立国家基本药物制度工作止式实施。建立国家基木药物制 度，育利于保障群众基本用药权益，转变“以药补医”机制，也有利于促进药品生产流通 企业资源优化整合，对于实现人人享有基木医疗T生服务，维护人民健康，体现社会公 平，减轻群众用药负担，推动卫生事业发展，具有十分重要的意义。 药品集中招标采购制度在我国全面实施已逾10年，基木原则是“质量优先、价格合 理”:日的是平抑药价，让利于民。实践表明，绝大多数药品经过多次招标后价格明显下 降。因此，各级政府办医疗T生机构国家基木药物采购基本沿用了这一机制。 近來，根据国务院办公厅国办发〔 2010 ）56号《关于建立和规范政府办基层医疗T生机 构基木药物采购机制的指导意见》（以下简称《意见》）精神，全国范I韦I内对基木药物开始 推广实施“双信封制”的招标采购模式，鼓励“由价格最低考屮标”。由于各省区理解和 执行的差异导致出现了较多问题，使国内基本药物主流生产企业深感忧虑。 一、现状和问题 （一）政策孑盾，政府部门的公信力有待提高。 国家工信部、国家卫生部、国家食品药品监督管理局等三部委联合下发的T信部联消费 （2010）483号文《关于加快医药行业结构调整的指导意见》提出：“要促进基木药物生产向 优势企业集小，提高基本药物产品质址和供应保障能力。基本药物主要品种销量居前20 位企业所占市场份额应达到80%以上，实现基木药物生产的规模化和集约化。” 日前，各省区制定的基木药物招标采购规则、实际招标结果和执行情况与上述文件精神 人相径庭，集屮表现在:主流优势企业无法屮标，基木药物生产趋于地域化和碎片化，基 本药物产品质量和长期稳定的供应保障存在巨大风险。 （二）价格混乱，成为行业低水平发展的根源之一。1.同一?化学名不同剂型药品之间价格 相差巨人。安徽省基木药?物招投标屮，同为口服常释剂型，阿莫西林胶喪剂（250mg/粒）屮 标价为0. 0766元/粒，而同含量的分散片川标价为0.233元/粒，两者相差3倍。但日前 并没有关于疗效和安全性方血 ?的足够证据来支持阿莫西林胶囊与阿莫西林分散片屮标价存 在如此巨人差异的合理性，实际上为某些行为留下了极人的自由裁量空间，其结果是变相 鼓励企业的研发I韦I绕药品招标的指挥棒转，成为屮国药品生产企业研发水平低下的因素之 同品种优质品牌药品与屮标药品Z间价格差异巨人，退出招标是无奈Z举。安徽省基 本药物招投标中,部分常用中成药产品的中标价为:板蓝根颗粒（5g/袋）0.12元/袋;复方 丹参片（糖衣片，60片/瓶）0.95元/瓶；而国内主流优势企业同产品的市场销售价格分别 为0. 53元/袋和5. 6元/瓶,价差分别是4. 4倍和 5. 89倍。根据国家药品标准收载的完整处方和工艺，上述产品的屮标价格已经明显低于 其原料、辅料、包装的简单算术成木。部分主流生产企业如欲坚守药材质量标准的底限则 只能选择放弃，基药市场在一定程度上正在成为低价劣质约品的舞台，这已是行业共识。 部分产品的中标价已低于行业平均生产成本，由此可能带來药品安全隐患。根据日前 公布的山东省基木药物招标结果，250ml玻瓶基础输液的屮标价仅为0. 87元/瓶。GMP条 件下生产出来的输液产品竟然低于市场上任何一种液体饮料的价格，其至低于一?颗普通人 口菜的价格，这在全世界都是匪夷所思的。经测算，该产品社会平均生产成本目前最低为 1.10元/瓶。省级药监部门应对超低价屮标产品的生产企业进行GMP现场核查和产品质量 抽检，同时启动环保和劳动监察程序；相关信息应及时向招标管理部门提示，以保障产品 质量、保护生态环境、保障劳动者的合法权益。 （三）地区差异人，企业难以适从。 各省区在基木药物招标采购规则的制定和执行方面差异其人: 招标采购模式不同:有些省份（如安徽省、山东省和四川省）采用双信封制，有些采川 综合评标制（如上海），有的则采用邀标模武（如云南）O 招标采购在一个省内是否划分区域缺乏统一的原则和标准:有的省份实行分区招标釆 购（如安徽省分为五个区，四川省分为三个区，福建省分为十个区）；有的则不分区（如上 海市、云南省）；还有的规定分区但并未明确分区的数量（如山东省）。 现行?招标采购方案屮“经济技术标”的评分标准差异巨大：以权重较人的客观分 “企业规模分”为例，安徽省为32分，四川省为25分，而山东省仅为13分。 （四）具体实施困难多，预期难以达成。 2010年9月，安徽省率先试点“双信封制”基本药物招标采购模丈，并以“单一货源采 购”和“30天付款”的承诺吸引企业主动降价。该模式初衷是好的，也达到了降价日标，