(精)药品使用管理执业药师《药事管理与法规》考点总结.docxVIP

药品使用管理执业药师《药事管理与法规》考点总结 考点一医疗机构药事管理与组织机构 (2015 , X)(2016 , A)(2016 , A) 共3分 1、药事管理与药物治疗学委员会的职责 贯彻执行法 贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律法规 律 制定规章制 审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度 度 确定用药范 制定本机构药品处方集和基本用药供应目录 围 推动合理用 监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进 药 措施，指导临床合理用药 评估用药安 分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事 全 件，并提供咨询与指导 审核新购药 建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新 品及医院制 购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院 剂 制剂等事宜 管理麻精毒 监督、指导“麻药、精药、医疗用毒性药及放射性 放 药”的临床使用与规范化管理 教育培训宣 对医务人员进行药事法律法规、规章和合理用药知 传 识教育培训 2、医疗机构药师工作职责 负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、调剂、医院制剂配 制； 开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务； 开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警 ； 开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、 整理、 报告等工作； 开展药物利用评价和药物临床应用研究； 参与临床“药物”治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施， 参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测 ； 参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治， 协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建 议，与医师共同对药物治疗负责； 结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究； 指导病房(区)护士请领、使用与管理药品 （12）提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识。 考点二、药品采购与库存管理 （一）药品采购管理 1、 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构“只能”配备“常用药品和 急救药品”。 提示：“不得”配备常用药品和急救药品以外的其他药品。 2、 医疗机构临床使用的药品应当由“药学部门统一采购供应”。 经“药事管理与药物治疗学委员会（组）”审核同意，核医学科可以 购用、调剂本专业所需的放射性药品。 其他科室或者部门“不得”从事药品的米购、调剂活动， “不得”在临床使用非药学部门采购供应的药品。 3、 记录文件保存期 类型 期限 药品购进（验收）记录 “首次购药”供货单位原印章的 证明文件的复印件 超过药品“有效期T年，但“不 得少于3”年。 保存期“不得少于5”年 票据 保存期“不得少于3”年 4、医疗机构购进药品的具体要求 药品采购品种限制 医疗机构应当按照经“药监部门”批准并公布的药品“通用名称” 购进药品。 同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过 2种， 处方组成类同的复方制剂 1-2 种。 提示：医院除特殊情况外， 每一个通用名药品品牌不能超过两个，只 允许同一药品，两种规格的存在 ; 称之为“一品两规”。正因为如此， 医疗机构应当加强对购进药品品种的管理，选择优质优价的药品。 公立医院药品集中采购 坚持以省 (区、市)为单位的网上药品集中采购方向，实行一个平台、 上下联动、公开透明、分类采购，采取招生产企业、招采合一、量价 挂钩、双信封制、全程监控等措施，加强药品采购全过程综合监管， 切实保障药品质量和供应。 ①合理确定采购范围和采购量。 医院要按照不低于上年度药品实际使用量的 80%制定采购计划，具体 到通用名、剂型和规格，每种药品采购的剂型原则上不超过 3 种，每 种剂型对应的规格原则上不超过 2种。药品采购预算一般不高于医院 业务支出的25%- 30% ②实行药品分类采购。 招标采购药品：对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药 物和非专利药品， 发挥省级集中批量采购优势， 由省级药品采购机构 采取双信封制公开招标采购， 医院作为采购主体， 按中标价格采购药 品。可根据上一年度药品采购总金额中各类药品的品规采购金额百分 比排序，将占比排序累计不低于 80%，且有 3 家及以上企业生产的基 本药物和非专利药品纳入招标采购范围。 在此过程中， 要进一步完善 双信封评价办法。 投标的药品生产企业须同时编制经济技术标书和商 务标书。总体上要落实招采合一、带量采购、量价挂钩。 谈判采购的药品：对部分专利药品、独家生产药品，建立公开透明、 多方参与的价格谈判机制。 谈判结果在国家药品供应保障综合管理信 息平台上公布，医院按谈判结果采购药品。 直接挂网采购药品。包括妇儿专科非专利药品、急 （抢） 救药品、基础 输液、临床用量小的药品 （上述药品的具体范围由各省区市确定 ） 和常 用低价药品以及暂不列入招标采购的药品， 实行集中挂网， 由医院直 接采购。 国家定点