保健食品管理新规制度.docVIP

保健食品管理制度 一、关键岗位人员职责 （一）企业责任人岗位职责 1、对企业保健食品经营负全方面责任，确保企业实施国家相关保健食品法律、法规和行政规章。 2、负责建立、健全企业质量管理体系，加强对业务经营人员质量教育，确保企业质量管理方针和质量目标落实和实施， 3、负责签发保健食品质量管理制度及其它质量文件，负责处理重大质量事故，定时组织对质量管理制度实施情况进行考评。 4、负责对保健食品首营企业和首营品种审批，对企业购进保健食品质量有裁决权。 5、负责定时开展质量教育和培训工作，每十二个月组织一次全员身体检验，建立职员健康档案。 ? （二）保健食品卫生管理员岗位职责 1、认真学习和落实实施国家相关保健食品法律、法规和行政规章，严格遵守企业质量和卫生管理规章制度，对保健食品卫生管理工作负直接责任。 2、按时做好营业场所和仓库清洁卫生工作，保持内外环境整齐，确保多种设施、设备安全有效。 3、负责监督做好营业场所和仓库温湿度检测和统计，确保温湿度在要求范围内，确保保健食品质量。 4、确保保健食品经营条件和存放设施安全、无害、无污染，发觉可能影响保健食品质量问题时应立即加以处理，或向企业责任人汇报。 ? （三）购销人员岗位职责 1、严格遵守国家相关保健食品法律法规和各项政策，遵守企业各项质量管理规章制度，尤其是采购和销售方面管理制度。 2、采购人员应择优采购，严禁从证照不全企业或厂家进货。 3、对购进保健食品应根据协议要求质量条款，认真检验供货单位《卫生许可证》、《工商执照》和保健食品《同意证书》、《检验合格证》，对保健食品逐件验收， 4、销售人员应确保所售出保健食品在保质期内，并应定时检验在售保健食品外观性状和保质期，发觉问题立即下架，同时向质管部汇报。 5、销售时应正确介绍保健食品保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品宣传。 6、营业员应天天上下午各一次做好营业场所温湿度检测和统计，如温湿度超出范围，应立即采取调控方法，确保保健食品质量。 7、营业员应常常注意自己身体情况，当患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包含病原携带者)，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病和其它有碍食品卫生疾病，应立即停止工作并向主管责任人汇报。 8、营业员应热心为用户服务，随时听取用户意见和提议，立即改善工作并向上级领导反馈信息。 ? 二、保健食品购进验收管理制度 一、采购保健食品时必需选择合格供货方，须向供货商索取加盖企业红色印章有效《卫生许可证》、《营业执照》、《保健食品同意证书》和《产品检验合格证》，和保健食品包装、标签、说明书和样品实样，?并建立合格供货方档案。进口保健食品必需有对应《进口保健食品同意证书》复印件及口岸进口食品卫生监督检验机构检验合格证实。 二、采购保健食品应签署采购协议，并有明确质量条款，采购协议假如不是以书面形式确立，购销双方应提前签署明确质量责任确保协议。 ? 三、购进保健食品必需有正当真实票据，做到票、帐、货各项内容相符，并按日期次序归档存放，票据最少保留二年。 ? 四、对购进保健食品品名、规格、同意文号、生产批号（日期）、使用期、生产厂商、包装、标签、说明书等内容进行查验，按要求建立完整购进统计，购进统计必需注明保健食品品名、规格、使用期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等，购进统计最少保留壹年。 ? 五、购入首营品种还应向供货商索取加盖企业红色印章保健食品同意文号证实文件、质量标准和该批号保健食品检验汇报书。 ? 六、严禁采购以下保健食品：（1）无《卫生许可证》生产单位生产保健食品。（2）无保健食品检验合格证实保健食品。（3）有毒、变质、被污染或其它感观性状异常保健食品。（4）超出保质期限保健食品。（5）其它不符正当律法规要求保健食品。 ? 七、保健食品验收工作应在待验区内进行，保健食品质量验收包含保健食品外观质量检验和保健食品包装、标签、说明书和标识检验，和购进保健食品及销后退回保健食品工作。 ? 八、对包装、标识等不符合要求或质量有疑问保健食品，应报质量管理人员进行处理、裁决。 ? 九、保健食品必需验收合格后才能入库或上柜台，如发觉假保健食品就地封存立即上报质量管理人员。 保健食品、药品、一般食品分类管理制度 ? 1.保健食品、药品、一般食品必需实施分类管理制度。保健食品、药品、一般食品必需分类、分区存放、专员专柜专库管理。门店必需挂有醒目标志，注明区域（或柜台），引导群