具体的岗位职能职责.docxVIP

具体岗位职责： 文件名称 质量管理员岗位职责 编号 QMD-001- 起草部门 质管部 起草人 审核人 同意人 颁发部门 质管部 起草日期 审核日期 同意日期 分发部门 页 码 第1 页总1页 变更原因 依据修订版GSP管理规范要求 版本号 第一版 1.认真落实实施《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规章和相关政策，实施企业质量管理制度，在企业内部行使质量否决权； 2.指导各部门有效开展质量方针、目标，编制年度质量计划指标，并督促质量目标完成； 3.负责组织起草、编制质量管理制度、质量职责和质量程序文件，并确保文件实施； 4.听取质量动态汇报并作出相关质量问题处理意见； 5.负责对首营企业、首营品种审核，对供销用户进行资格审核、资料整理、归档； 6．负责对不合格药品报损、销毁及监销全程跟踪和处理； 7.负责药品质量档案建档和搜集企业经营药品质量标准； 8．负责药品不良反应汇报工作； 9．负责质量信息管理、传输和反馈并立即传达实施； 10．负责所经营药品质量查询、投诉、质量事故处理工作； 11．指导验收员、养护员做好药品质量验收、药品养护工作，接收相关部门相关质量技术查询； 12．负责本部门各项质量报表、统计、资料搜集、保管和整理归档工作； 13．负责电脑系统用户和药品品种基础数据管理和维护工作，对报警数据立即处理和更新。 文件名称 采购员岗位职责 编号 QMD-002- 起草部门 质管部 起草人 审核人 同意人 颁发部门 质管部 起草日期 审核日期 同意日期 分发部门 页 码 第2 页总2 页 变更原因 依据修订版GSP管理规范要求 版本号 第一版 1. 树立“质量第一”观念，严格实施《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和企业质量管理制度、规范采购行为。 2.依据定单和库存编制采购计划，并签署有明确质量条款采购协议。 3.配合质管部对供货单位正当资格、所购药品正当性、销售人员正当资格进行初审，和供货单位签署质量确保协议。 4.对首营企业和首营品种严格实施企业相关质量管理制度及程序，并对各项资料进行初审。 5.立即搜集药品质量信息和价格信息，严格按市场需要和择优采购标准进行采购。 6.建立供货单位用户档案，搞好用户管理。 7.对所到货药品核实和采购计划一致性，做好电脑录入工作，做好购进统计和验收通知工作。 8.对不符合采购要求药品和验收不符合要求产品做好和供货单位退货工作。 9.加强药品专业知识学习，持证上岗。 文件名称 收货员岗位职责 编号 QMD-003- 起草部门 质管部 起草人 审核人 同意人 颁发部门 质管部 起草日期 审核日期 同意日期 分发部门 页 码 第3页总2页 变更原因 依据修订版GSP管理规范要求 版本号 第一版 1.树立“质量第一”观念，严格实施《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和企业质量管理制度、规范收货行为； 2. 学习药品保管、药品分类及储存相关业务知识，提升保管、分类及储存工作技能； 3. 熟悉并遵守企业制订GSP质量管理制度，严格根据要求程序和要求对到货药品逐批进行收货，预防不合格药品入库； 4. 根据药品类别、品种特征和贮藏要求做好分类、分库、分区储存前准备工作； 5. 根据GSP质量管理要求和规范、安全、方便标准，合理安排货位，使药品堆垛整齐、牢靠，色标正确、显著； 6．认真按品名、规格、批号、数量、质量等信息做好药品进货入库、销退入库收货工作，确保收货正确性，并做好待验药品台帐管理； 7．确保进货收货、销退收货手续齐全，接收并保留好药品出入待验区原始凭证等资料； 8. 定时汇同质量部等相关部门做好存货盘点工作，做到帐、卡、实货、信息系统数据相符； 9. 药品到货时，应核实运输方法是否符合要求，并对照随货同行单(票)和采购统计查对药品,做到票、帐、货相符。对于符合收货要求药品，应根据品种特征要求放于对应待验区域，设置状态标志。并录入信息管理系统，通知验收人员进行质量验收； 10. 对收到特殊药品要立即送入特殊药品库区,通知验收人员进行质量验收； 11．冷藏、冷冻药品到货时，应对其运输方法及运输过程温度统计、运 文件名称 收货员岗位职责 编号 QMD-004- 颁发部门 质管部 版本号 第一版 页码 第4 页总2 页 输时间等质量控制情况进行关键检验并统计。不符合温度要求应该拒收。 12熟练掌握药品收货作业步骤，对步骤做好计划，便于药品出入库方便、立即、正确，并确保财务、业务、质量控制性。? 文件名称 验收员岗位职责 编号 QMD-004- 起草部门 质管部 起草人 审核人 同意人 颁发部门 质管部 起草日期 审核日期 同意日期 分发