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文件编号： SOP7.3-01
版 本： A 版 次：01
页 码：第 1 页 共 7 页
文件名称 设计和开发管制程序
制定部门：研发工程部
1. 目的：
对产品设计和开发全过程进行控制， 确保设计和开发的产品满足顾客及相关法律、 法规的要求。
2. 范围：
本程序适用于新产品的设计开发和定型产品的改进活动。
3. 职责：
3.1 研发工程部：负责编制并且监督执行产品设计开发计划，负责设计和开发全过程的组织，协
调和管理工作，组织设计评审、设计验证、设计确认工作。负责处理车间生产
制造过程中发生的产品设计问题，负责在外购件发生困难时，协助采购部选择
代用品；负责工艺文件的编制，工装夹具、模具的设计与制造工作，负责处理
车间生产制造过程中发生的工艺问题；
3.2 总经理：负责产品立项及项目建议的批准；
3.4 品质部：协助进行设计过程中所需的检验、测量和试验工作；
3.5 生产部：负责小批量试产阶段的生产组织落实及计划进程的控制；
3.6 采购部：负责试制过程中的配套采购；
3.7 业务部：负责市场调研并参与相关的设计评审，负责送样及封样工作。
4.定义：
无
5.程序内容
5.1 设计和开发管制流程图（附件一）
5.2 设计和开发策划
5.2.1 设计项目的来源
A．公司内外反馈的信息
研发工程部根据公司内外反馈的信息，编制“项目开发建议书” ，提出产品开发或技
术改造的建议报总经理批准。批准后的“项目开发建议书”发回研发部。
B．业务部的市场调查
业务部通过对市场调查结果的分析。提出“项目开发建议书” ，报总经理批准后，连
同有关资料转交研发工程部。
C．合同评审的结果
有技术开发成分的合同或订单（包括技术协议） ，必须由研发工程等部门参与评审。
评审通过后，业务部将“合同评审单”连同客户的有关资料转交研发部。
5.2.2 研发部经理根据以上确定的开发项目，编制“产品设计开发计划” ，“产品设计开发计
划”
包括以下内容：
A．设计和开发的输入、输出、评审、验证、确认等阶段的划分。
B．适合各阶段的设计评审、验证和确认活动。
★★★ 公司受控文件 不可私自翻印 ★★★
文件编号： SOP7.3-01
版 本： A 版 次：01
页 码：第 2 页 共 7 页
文件名称 设计和开发管制程序
制定部门：研发工程部
C．每个阶段的任务、责任人、进度要求。
D．需要增加或调整的资源。
E．其他必要的内容，如在本程序文件中没
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