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碘海醇注射液说明书 【药品名称】 通用名：碘海醇注射液 曾用名： 商品名： 英文名： Iohexol Injection 汉语拼音： Di a nh a ichun Zhusheye 本品主要成份及其化学名称为： N，N- 双 （2,3- 二羟基丙基 ）-5-[ N-（2,3- 羟基丙基 ）乙酰胺基 ]-2,4,6- 三碘-1,3- 苯二甲酰胺。 结构式： 分子式： C19H26I 3N3O9 分子量： 【性状】 本品为无色至淡黄色的澄明液体。 本品是一种含有三个碘原子的非离子水溶 性造影剂，碘含量为％。它以经过消毒的水溶液为剂型，随时可用，并有不同的 碘浓度，分别为每毫升浓度含有 140、180、240、300或350mg碘。 【药理毒理】 本品为X光及CT检查常用的造影剂，可供血管内、椎管内和体腔内使用 动物试验结果表明本品对犬肝脏、腹主动脉、CT扫描影像有增强效应。 毒理学 犬肾动脉造影时有蛋白尿发生的现象。 【药代动力学】 通过静脉注射到体内的碘海醇，于 24 小时内几乎全部药物以原形经尿液排 出。注射后一小时，尿液中浓度最高。无代谢物产生。 健康志愿者接受静脉内注射碘海醇后， 其血流动力学参数、 临床化学参数及 凝结参数与接受注射前的数值差别甚微，其改变无临床意义。 大鼠、兔及犬静脉注射时主要从尿中排出，小部分（大鼠 5％，犬 1％）从 粪中排出，尚未发现任何器官吸收的现象，也未在动物中检测到任何代谢产物。 本品蛋白结合率少于 2％或几乎不与蛋白结合。 【适应症】 1．血管内应用 临床应用本品于成人及儿童的尿路造影和心血管造影， 以及成人的大脑血管造影，外周及各种动脉造影、静脉造影、数字减影和 CT增 强扫描。 2．蛛网膜下应用 适用于成人及儿童的脊髓造影，以及应用于蛛网膜下注射后进行脑池 CT扫 描检查。 3?体腔内应用 适用于各种体腔检查，包括口服。如关节造影；内窥镜逆 行胰胆管造影（ERCP ;疝囊造影；尿路造影；子宫输卵管造影；涎管造影以及 各种使用口服水溶造影剂进行的胃肠道检查等。 【用法用量】 1 ?血管内应用剂量参考表 应用项目 浓度 用量 注释 尿道造影 成人 300mgl/ml 40 ?80ml 在大剂量的尿路造 影时可用较咼浓度 或 350mgl/ml 40 ?80ml 的造影剂 儿童〉7kg 240mgl/ml 4ml/kg 或 300mgl/ml 3ml/kg v 7kg 240mgl/ml 3ml/kg 或 300mgl/ml 2ml/kg （最高 40ml） 动脉造影 主动脉与血管造影 300mgl/ml 每次注射30?40ml 选择性大脑动脉造 300mgl/ml 每次注射5?10ml 影 350mgl/ml 每次注射40?60ml 主动脉造影 300mgl/ml 四肢动脉造影 或 350mgl/ml  300mgl/ml 取决于检查的项目 其他动脉造影 240mgl/ml 20?100ml （四肢） 静脉造影（四肢） 心血管造影 或 300mgI/ml 成人 左心室主动脉根注 350mgl/ml 每次注射30?60ml 射 350mgl/ml 每次注射4?8ml 选择性冠状动脉造 影 300mgl/ml 取决于年龄、体重 和病种（最高 或 350mgl/ml 8ml/kg ） 儿童 数字减影 动脉内注射 140mgl/ml 每次注射1?15ml 取决于造影部位。 或 240mgl/ml 每次注射1?15ml 或 300mgl/ml 每次注射1?15ml 静脉内注射 300mgl/ml 每次注射20?60ml 或 350mgl/ml 每次注射20?60ml CT增强扫描 J 140mgl/ml 100 ?400ml 总碘量通常为30? 或 240mgl/ml 100 ?250ml 60g;低浓度造影剂适 宜静脉滴注，高浓度造 或 300mgl/ml 100 ?200ml 影剂适宜静脉快速注  或 350mgl/ml 100 ?150ml 入，儿童用量酌减 蛛网膜下应用 剂量与浓度视检查的类别、采用的技术及蛛网膜下腔的 大小而定。 一般注射方法是腰椎穿刺术，在腰椎第 3/4节间穿刺（腰部及胸部脊髓造 影），或在颈椎第1/2节间作侧颈穿刺（颈部脊髓造影）。 若采用腰椎穿刺术作颈脊髓造影，把病人倾倒时要非常小心，以免大量的高 浓度造影剂进入脑内。 为减少造影剂与脑脊液混合，可采用1至2分钟的注射速度注入，造影剂用 量见下表。 造影剂剂量参考表 应用项目 浓度 用量 腰及胸脊髓造影 180mgl/ml 10 ?15ml （腰椎穿刺） 或 240mgl/ml 8 ?12ml 颈脊髓造影 240mgl/ml 10 ?12ml （腰椎穿刺） 或 300mgl/ml 7 ?10ml 颈脊髓造影 2