质量管理标准体系统一标准条款的分解.docVIP

0 引言 a、影响组织质量管理体系设计和实施6 个原因： ——组织环境、该环境改变或和该环境相关风险， ——组织不停改变需求， ——组织具体目标， ——组织所提供产品， ——组织所采取过程， ——组织规模和组织结构。 b、标准目标、用途、质量管理体系要求和产品要求关系 用于证实组织含有提供满足用户要求和适用法规要求产品能力，目标是促进用户 满意。统一质量管理体系结构或文件不是本标准目标。 质量管理体系能够帮助组织促进用户满意。本标准能用于内部和外部（包含 认证机构）评定组织满足用户要求、适适用于产品法律法规要求和组织本身要求 能力。质量管理体系要求是通用，适适用于全部行业或经济领域，不管其提供 何种类别产品。 对组织而言，产品要求和质量管理体系要求相辅相成，二者组成了组织提供 满足用户要求和法律法规要求产品所必备组合要求。 产品要求是针对产品具体要求，产品不一样，产品要求肯定不一样。而质量管 理体系要求是针对过程通用要求，在同一组织中，产品不一样，未必质量管理体 系要求就不一样。只有不一样质量管理体系它们要求才有可能不一样。 质量管理体系要求是对产品要求补充。GB/T 19001 本身并不要求产品要求。产品要求可由 用户要求，或由组织经过估计用户要求要求，或由法规要求。产品要求有时和相关过程 要求一起，被包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、协议协议和法规要求中。 c、过程方法、PDCA 含义 为了产生期望结果，由过程组成系统在组织内应用，连同这些过程 识别和相互作用，和对这些过程管理，可称之为～ 过程方法优点是对过程系统中单个过程之间联络和过程组合和相互作用进行连续控制。 P－策划：依据用户要求和组织方针，建立实现结果所必需目标和过 程； D－做：实施过程； C－检验：依据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并 汇报结果； A－处理：采取方法，以连续改善过程绩效。 d、GB/T 19001 和GB/T 19004 标准关系（了解） GB/T 19001 和GB/T 19004 全部是质量管理体系标准，这两项标准相互补充， 但也可单独使用。 GB/T 19001 要求了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或 协议使用目标。GB/T 19001 所关注是质量管理体系在满足用户要求方面有效 性。 和GB/T 19001 相比，GB/T 19004 关注质量管理更宽范围；经过系统和连续改善组织绩效，满足全部相关方需求和期望，然而，GB/T 19004 不拟用于 认证、法律法规和协议目标。 e、GB/T 19001 标准和其它管理体系标准相容性 本标准使组织能够将本身质量管理体系和相关管理体系要求相协调或 整合。组织为了建立符合本标准要求质量管理体系，可能会改变现行管理体 系。 本标准合适考虑了GB/T 24001- 内容，不包含针对其它管理体系特定要求，如环境 管理、职业健康和安全管理、财务管理或风险管理特定要求。然而，本标准使组织能够将 本身质量管理体系和相关管理体系要求相协调或整合。组织为了建立符合本标准要求 质量管理体系，可能会改变现行管理体系。 1 范围 a、GB/T 19001- 标准适用范围 1) 需要证实其含有稳定地提供满足用户要求和适用法律法规要求产品 能力； 2) 经过体系有效应用，包含体系连续改善过程有效应用，和确保符 适用户要求和适用法律法规要求，意在增强用户满意。 b、遵遵法律和符合标准关系，满足产品要求应包含几项内容 遵遵法律和符合标准要求是一致，标准里要求“经过体系有效应用，包 括体系连续改善过程有效应用，和确保符适用户要求和适用法律法规要求，意在增强 用户满意。” 满足产品要求应包含内容有：满足法律法规要求、满足标准要求、满足客 户要求、满足企业内部要求要求。 在质量管理体系中应用过程方法时，强调以下方面关键性： a 了解和满足要求； b 需要从增值角度考虑过程； c 取得过程绩效和有效性结果； d） 在客观察量基础上，连续改善过程。 c、标准中，术语“产品”适用范围 ——预期提供给用户或用户所要求产品, ——产品实现过程所产生任何预期输出。 2 应用标准要求通用性、“删减”要求和条件 本标准要求全部要求是通用，意在适适用于多种类型、不一样规模和提供不 同产品组织。 因为组织及其产品性质造成本标准一些要求不适用时，能够考虑对其进 行删减。 假如进行删减，应仅限于本标准第7 章要求，而且这么删减不影响组织 提供满足用户要求和适使用方法律法规要求产品能力或责任, 不然不能声称符 合本标准。 3 引用标准 GB/T 19001- 质量管理体系要求 GB/T19000-(ISO9000:) 质量管理体系基础和术语 4、质量管理体系 4.1 总要求 组织应按本标准要求建立质量管理体系，