新技术新项目风险处置预案.docx

新技术新项目风险处置预案 新技术、新项目因技术复杂、操作难度大等原因，开展过程中可能出现事先难以预料的情况。为了保证病人的安全，减少医疗差错事故，防范医疗纠纷发生，特制定本预案。 一、严格执行《新技术新项目准入制度》。 1、新技术、新项目提出后，为保证其安全有效地应用于临床，在开展新技术、新项目之前，有关医师应广泛查阅国内外相关著作及文献，并收集、整理，写出书面综述或报告(附相关资料)，制定各种意外情况应急预案，并提交科主任进行全科集体讨论。 2、全科讨论由科主任主持。参与人员应包括科室各治疗组组长及各级医生，充分发表意见，进行认真讨论，并对讨论内容应有详细书面记录，其结果由开展项目负责人写出书面报告，讨论结果以书面形式提交医务科。 3、经全科人员讨论同意后，应详细填写《新技术新项目申报表》，并附查新报告及相关资料送医务科;医务科对《新技术新项目申报表》进行初审合格后，报请院新技术新项目委员会审核、评估，经论证同意后，报请院长审批,院长审批后方可实施。 二、医务人员必须有良好的医疗设施、实验室设备、人员配备的情况下进行新技术新项目的临床应用，医疗新技术应用主持者须向参加医疗新技术应用的所有医务人员说明有关医疗新技术应用的资料、规定和职责，并组织相关培训。 三、严格执行知情同意程序。 为对患者的生命安全负责，尊重患者的知情同意权，实行新技术、新项目开展患者(家属)知情同意制度。  在开展新技术、新项目前，医师应向患者或其委托人详细交待病情，重点交代新技术、新疗法给患者带来的好处和可能存在的问题，尊重患者及委托人意见，并在知情同意书上签宇后方可实施。 四、严格执行疗效的分析评价程序 对于新技术、新疗法，一经开展即应完善对疗效的评价分析，不断总结经验，改正不足，使其更加完善。  l.认真记录病历资料，随访观察疗效。  2.定期总结病历，与常规操作进行比较。  3.检索文献、查阅资料，与其它医院进行比较。  4.年终将本年度开展的新技术新项目病例进行分析总结上报。  5.根据开展情况写出报告或文章。 五、报告程序及处置。 1、在医疗新技术新项目临床应用过程中如发生严重不良事件，现场经治医师应立即对患者采取积极的救治措施，并立即报告上级医师及科主任，必要时报告医务处、医院临床新技术新项目管理委员会及院领导，因抢救病人多采取口头报告，口头报告后后应在 24小时内补充书面报告到医务处，报告需经治医生及科主任签名及注明时间。 2、医务处及医院临床新技术新项目管理委员会在接到医务人员送达的医疗新技术临床应用中发生严重不良事件报告后，应立即到达现场组织相关人员进行抢救，参加抢救各级人员应注意互相密切配合，严格查对，及时做好各项记录。并认真做好与患者家属的沟通和安慰，向患者或家属告知情况，征得患者或家属的同意并签署知情同意书后，方能继续进行治疗。 3、治疗紧急意外情况所需设施，由经治医师或院医务处负责联系以满足诊疗要求。经治医师对紧急意外情况出现后的病情变化、诊疗方案、上级医师意见及诊疗情况应及时记录，同时必须坚守岗位，不得擅自离开，至患者病情稳定为止。 开展新技术新项目风险处置流程 医疗新技术新项目准入 医疗新技术新项目准入 风险预案、防范措施到位（人员、设备、患者知情同意书）资料记录、保存定期进行分析总结未发生严重不良事件组织实施 风险预案、防范措施到位（人员、设备、患者知情同意书） 资料记录、保存 定期进行分析总结 未发生严重不良事件 组织实施 发生严重不良事件 发生严重不良事件 现场紧急救治 现场紧急救治 报告上级医生及科主任 报医务处、医院临床新主技术项目管理委员会、主管院长 报医务处、医院临床新主技术项目管理委员会、主管院长 患者家属沟通组织抢救 患者家属沟通 组织抢救 病例分析总结，查找不良事件原因，提出改进措施 病例分析总结，查找不良事件原因，提出改进措施