国内CAR~T细胞疗法梳理及投资建议.pdfVIP

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目 录 一、科济药业:四代CAR-T 细胞疗法引领者 3 (一)CT053 :有望成为安全性最高的BCMA CAR-T 疗法 5 (二)CT011 :全球首款获批临床的GPC3 CAR-T 产品 7 (三)CT041 :全球首款Claudin 18.2 CAR-T 产品 9 二、亘喜生物:FasTCAR 和TruUCAR 平台双管齐下 9 (一)GC012F——CD19×BCMA双靶点CAR-T 11 (二)GC027——潜在无GvHD 风险的异体CD7 CAR-T 产品 12 (三)GC007g——异体CD19 CAR-T 产品(Beacon Tag ) 13 三、CAR-T 细胞疗法投资建议 14 四、风险提示 17 图表目录 图表1 :科济药业Pipeline 一览 3 图表2 :CycloCAR 抗肿瘤活性显著提升 3 图表3 :Combo-CAR 联用方案提升抗肿瘤活性 4 图表4 :科济药业CAR-T 产品制备流程——FNC 方案 4 图表5 :科济药业CAR T 异体CAR-T 细胞设计 5 图表6 :CT053 作用机制 6 图表7 :BCMA×CD3双抗、BCMA CAR-T、BCMA ADC 对比 7 图表8 :CT011 作用机制 8 图表9 :Claudin 18.2 药物临床数据对比 9 图表10 :亘喜生物研发管线 10 图表11 :FasTCAR 技术 10 图表12 :TruUCAR 技术 10 图表13 :GC012F 结构 11 图表14 :GC012F 疗效数据 12 图表15 :GC027 疗效数据 12 图表16 :Beacon Tag 13 图表17 :GC007g 疗效和安全性数据 14 图表18 :2018-2020 年Yescarta 全球销售额(亿美元) 14 图表19 :国内临床进展居前的CAR-T 细胞疗法产品 15 图表20 :国内CAR-T 产品临床数据对比 16 图表21 :TruUCAR 技术 16 请务必阅读最后特别声明与免责条款 2 / 19 行业研究 一、科济药业 :四代CAR-T 细胞疗法引领者 科济药业 (2171.HK )是一家专注于研发治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T 细胞疗法。自 2014 年以来,公司已开发多项新技术以及拥有全球权益的产品管线,以 解决CAR-T 细胞疗法面临的重大挑战,如安全性、疗效和成本等。公司目前拥有四款处 于临床阶段的CAR-T 产品,其中CT053 为一款靶向BCMA 的CAR-T 产品,目前处于Ⅱ /Ⅲ期。CT011 是一款靶向GPC3 的实体瘤CAR-T 产品,正在探索四代 CAR-T 单药治 疗和与TKI 联用的方案。 图表1 :科济药业Pipeline 一览 资料来源:科济药业、粤开证券研究院 在 CAR-T 产品的开发上,公司并不满足于血液肿瘤 CAR-T 产品的开发,在

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