分析灵敏度(检测限)-冯仁丰.docx

g*加爍厕(裕爱洞) IM1?鸟谬渲琛牌玄中^薄洛 !??演尊鬱渲洲沸容中M冲爍藩 m壮#奇渲Fr 分析灵敏度（检测限） 毒品检验；肿瘤标志物； 特定蛋白；核酸;激素；某些常 用项目等。需要有可检出的 最低浓度或某个量. 2?杨湼谁*醐演二厂、圈海国的堆苗醐? H肯 1測*浒(sensifivi-y)『 ”^^測禽演(Ana ly-ical sgsirivi 一 y)》 H*v^^^(Minimum de 一 ec-ion limiir ”咨牒^^(Func-ional sgsi-ivi 一 yr ^^^^(Limi- of de-eciionr ??M*^JL(Limi- of quan-ifa-ion)*。 分析灵敏度（检测限） 以下介绍的分析灵敏度分为 具定性含义的检测低限； 具定量含义的生物检测限； 及功能灵敏度。 分析灵敏度（检测限） 分析灵敏度（检测限） 分析灵敏度（检测限） 分析灵敏度（检测限） 二.检测低限(LLD, Lower Limi t of Detection) 每次检测，总是做一个空白样 品。检测方法常以空白响应量校 准至零点，再检测各个检测样品 的反应响应量。 但是，空白响应量也有波动.若 重复多次作空白检测，，以空白 （响应量）均值和标曇差表示这 些空白响应量的平均水平和所有 空白响应量对于空白均值的离竅 程度指标0 在确定方法性能或绘制标准曲 线时，常常以空白均值表示空白 响应量。实际工作时,每次只做 响应量。实际工作时, 每次只做 一个空白，各有50%的可能性，这 个空白响应量大于或小于空白均 当空白响应量小于空白均值， 对同一个样品检测响应量（未 扣除空白响应量），似乎反映 分析物要多一点，检测方法好 象灵敏些。 当空白响应量大于空白均 值，似乎原先可以检测出来 的分析物现在测不出了。 因此，检测方法必须要说清楚： 究竟怎样才算是可检测出来的分析 物量？ 标准曲线是从零开始的，是不是分 析物量可以从零开始？ 这就检测低限要回答的问题。 统计说明，如果服从正态分布规律： 各个单次检测的空白响应量有9 5%的 可能性为: X空白- 2S空白《X空白 X空白+2S空白 即： I X空白一 X空白I 2S空白 分析灵敏度（检测限） 分析灵敏度（检测限） 分析灵敏度（检测限） 分析灵敏度（检测限） 检测响应量较空白响应量均值 大2S空白，仍然认为是空白响应 量的可能性只有5%;有95%的可 能性属于样品内有分析物形成的 检测响应量，它较空白均值差 2S空白以上。 响应量较空白均值相差3S空白 以上的，还认为是空白响应 量的可能性仅0.3 %;而有 99. 7%的可能性是样品内有 分析物形成的响应量。 Xb 95% II ?有分析物 样品检测响应信号: 无分析物， 99.7% II II II II B — 又B 检测低限 样品检测响应信号 无分析物，……： II ■I II 分析灵敏度（检测限） 分析灵敏度（检测限） 分析灵敏度（检测限） 分析灵敏度（检测限） 分析灵敏度（检测限） 分析灵敏度（检测限） 所以若检测样品的反应响应量 较空白均值大，但相差2或 3S空白以下的，只能说这些 响应量是空白样品单次检测的 响应量，样品内没有分析物， 或者表示：分析物量为零。 检测低限定义为样品单次检 测可以达到超过2或3S空白 的检测 响应量对应的分析物 量。检测系统或方法对小于 或等于检测低限的分析物量 只能报告“无分析物检出”。 通常估计95%或99. 7%的两种可能性: 95%可能性： LLD= X空白+2S空白 99. 7%可能性： LLD= 乂空白+3S空白 分析灵敏度（检测限） 分析灵敏度（检测限） 分析灵敏度（检测限） 分析灵敏度（检测限） 注意：直接读出浓度单位的检 测系统对低于零的检测将报告 零，其分布不是正态的，因此 计算的均值和标准差不能如实 表达检测低限的真实情况。 分析灵敏度(检测限) 分析灵敏度(检测限) 格管卦闫尚W苦*曲『-4 口 ： 洪米浒，淨尹廓。移坪S斗皿冲 汚汝敬險痒繭蒔曲勢^诫涙〉沸 却潮撤落洛浒*启。 二. 检测 生物限(BLD, Biologic Limit of Detection,) 大于检测低限的响应信号，方法还 不能正确报告定量结果。因为在这 样低的浓度或其他量值的范围内， 单次检测样品的反应响应量重复性 较差。那么在多少检测响应量时才 能较好地报告定量结果呢？ 生物检测限示意图 分析灵敏度（检测限） 分析灵敏度（检测限） 分析灵敏度（检测限） 分析灵敏度（检测限） 介绍两种方式: 检测生物限度 和功能灵敏度。 对多个近于检测限浓度的样品 （肯定不是空白样品）作重复检 测，扣除了空白响应量后的样品 检测响应量以均值和标准差归纳o 分析灵敏度（检测限