13-4 喷雾剂与干粉吸入剂.pdfVIP

第12章 雾化制剂 1 片段4 12.4节——喷雾剂与干粉吸入剂 2 喷雾剂 （一） 概述 Ø 喷雾剂 （sprays ）系指原料药物或与适宜辅料填充于特制 的装置中，使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声 振动或其他方法将内容物以雾状等形态喷出的制剂。 喷雾剂的特点： 以局部应用为主，喷射的雾滴比较粗 不是加压包装，制备方便，成本低 有雾化给药的特点，避免使用抛射剂 （二） 装置 Ø 喷雾装置主要结构为喷射用阀门系统。 （三）处方举例 硫酸异丙肾上腺素喷雾剂 【处方】 硫酸异丙肾上腺素 10g 焦亚硫酸钠 1g 丙二醇 50ml 无菌蒸馏水 适量 共制 1000ml 干粉吸入剂 （一） 概述 ü 粉雾剂 （powder aerosols ）按用途可分为吸入粉雾剂、非吸入粉雾 剂和外用粉雾剂。 ü 吸入粉雾剂 （inspirable powder aerosols ）系指微粉化药物与载体 （或无）以胶囊、泡囊或多剂量储库形式，采用特制的干粉吸入装 置 ，由患者主动吸入雾化药物 的制剂 ，又称干粉吸入剂 （d ry powder inhalation，DPI ）。 ü 粉雾剂应特别注意防止吸潮，置于凉暗处保存，以保持粉末细度和 良好的流动性。 （二）吸入粉雾剂装置 Ø 粉末雾化器 （吸纳器）结构主要由雾化器的主体、扇叶推进器和口 吸器三个部分组成。 单剂量 多重单元剂量 贮库型多剂量 （三）制备工艺与处方 Ø 微粉化及其方法：研磨、喷干、超临界粉碎、搅拌离心。 Ø 稳定剂：-干扰素与山梨醇；人血清蛋白和氯化钠；胰岛素与乳 糖、柠檬酸钠和甘露醇；人生长激素 （hGH ）与吐温20 。 Ø 促吸剂：亮丙瑞林/ 1%甘油或Azone ；胰岛素/25%癸酸钠。 14