我国HPV疫苗产业现状及竞争格局.docxVIP

中国HPV疫苗产业现状及竞争格局 ? ? 人乳头状瘤病毒（HPV）是一种通过性传播、皮肤亲密接触后男女均可感染的病毒. HPV主要感染于人体的皮肤与黏膜, 感染后会引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增生, 表现为寻常疣、生殖器疣等症状. 根据HPV亚型致病危险性不同, 可将HPV分为低危型和高危型两大类： HPV分为低危型和高危型两大类 ? ? 低危型HPV包括HPV-6、HPV-11、HPV-34、HPV-40等常见型别, 低危型HPV感染常引起生殖器疣、口腔喉部瘤等疾病. ? ? 高危型HPV包括HPV-16、HPV-18、HPV-31、HPV-33等常见型别. 高危型HPV持续感染是多种癌症的主要诱因之一, 其中宫颈癌最为常见, 70%以上的宫颈癌是由HVP-16和HPV-18两种高危型HPV引起. ? ? HPV疫苗是用于预防HPV感染的生物制品. HPV疫苗属于二类疫苗, 需要公众自己承担接种费用. 基于宫颈癌较高的发病率, 且几乎所有宫颈癌是由HPV感染所致, 人们习惯把HPV疫苗称为“宫颈癌疫苗”. ? ? 根据产生的作用, 可将HPV疫苗分为预防性疫苗和治疗性疫苗. 预防性HPV疫苗能够诱导机体产生免疫应答, 在反应过程中形成中和性的抗体, 当人体感染HPV前就可以与病毒抗原相结合, 从而达到预防的目的. 根据预防范围的不同, 预防性HPV疫苗分为双价人乳头瘤病毒吸附疫苗、四价人乳头瘤病毒疫苗、九价人乳头瘤病毒疫苗三类. 预防性HPV疫苗三大类简介 分类 简介 2价HPV疫苗 针对预防HPV16、HPV18两种亚型HPV感染引起的疾病。该疫苗是英国GSK公司于2007年9月首次研发上市 4价HPV疫苗 针对预防HPV6、HPV11、HPV16、HPV18四种亚型HPV感染引起的疾病。该疫苗是美国默沙东公司于2006年6月首次研发上市 9价HPV疫苗 针对预防HPV6、HPV11、HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV45、HPV52、HPV58九种亚型HPV感染引起的疾病。该疫苗是美国默沙东公司于2014年12月首次研发上市 目前全球商品化应用的预防性HPV疫苗对比 商品名 Cervarix Gardasil Gardasil 9 生产商 葛兰素史克 默沙东 默沙东 覆盖亚型 16/18 6/11/16/18 6/11/16/18/31/33/45/52/58 首次上市时间 2007 年9 月 2006 年6 月 2014 年12 月 国内上市时间 2016 年7 月 2017 年5 月 2018 年4 月 宫颈癌覆盖率 70% 70% 92% 国内获批接种人群 9-45 岁女性 20-45 岁女性? 16-26 岁女性 国内中标价格 580 元/支 798 元/支 1298 元/支 ? ? 治疗性HPV疫苗能够引起特异性免疫应答, 通过不同途径将抗原传递给免疫系统, 激发机体的免疫反应, 从而清除HPV病毒. ? ? 其中预防性HPV疫苗接种对象为健康群体, 治疗性HPV疫苗接种对象为已经发生宫颈癌或癌前病变的患者, 目前中国HPV疫苗市场只要是指预防性HPV疫苗. 预防性HPV疫苗与治疗性HPV疫苗对比 分类 预防性HPV疫苗 治疗性HPV疫苗 接种对象 健康群体 已经发生了宫颈癌及癌前病变的患者 研发进展 已经上市 研发中 目的 预防感染 治疗或防止病情恶化 作用机制 产生中和抗体 诱导细胞介导的免疫反应 ? ? 中国市场4 价和9 价HPV 疫苗占据主导地位. 2017年中国HPV疫苗批签发量为145.52万支, 2019年HPV疫苗批签发量增长至1087.54万支. 2017-2019年中国HPV疫苗批签发量走势图 中检所、 2017-2019年中国不同类型HPV疫苗批签发量走势图 中检所、 2017年中国HPV疫苗批签发量分企业统计：支 产品名称 生产厂商 批号 批量 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 葛兰素史克 AHPVA326AA 274740 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 葛兰素史克 AHPVA338AA 16560 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 葛兰素史克 AHPVA338AB 253860 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 葛兰素史克 AHPVA337AA 269490 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 葛兰素史克 AHPVA336AA 292500 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) 默沙东 N021713 151664 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) 默沙东 N023263 196352 中检所、 2018年中国HPV疫苗批签发量分企业统计：支 产品名称 生产厂商 批号 批量 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) 默沙东 R022753 327810 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) 默沙东