呼吸机发展格局及家用睡眠呼吸机需求分析.docx

呼吸机发展格局及家用睡眠呼吸机需求分析 ? ? 呼吸机为治疗呼吸衰竭重要手段, 是抗击新冠疫情的重要战略储备. ① 呼吸机为治疗呼吸衰竭患者重要手段. 呼吸机用于机械辅助通气, 实现帮助患者正常呼吸. 当患者呼吸功能失常时, 呼吸机可以模仿人的呼吸速率将含氧量不同的气体（21%-100%）送进肺部, 并规律性地进行气体交换, 帮助患者改善缺氧、二氧化碳滞留状态. 医用呼吸机为三类医疗器械, 常规家用呼吸机为二类医疗器械. 有创呼吸机主要用于治疗重度呼吸衰竭的无意识患者, 无创呼吸机是针对有呼吸意识的呼吸衰竭高危患者. 关键芯片技术壁垒高, 决定了呼吸机的临床使用效果. ② 呼吸机为抗击疫情的重要战略物资. 新型肺炎的多数患者伴有呼吸困难等下呼吸道感染症状, 其中重症、危重症患者比例分别约为 13%、6%, 在缺少特效药的情况下, 患者出现呼吸困难症状就需要给予及时的呼吸机治疗, 缓解病程向重症、危重症转化. 呼吸机已成为重要的战略物资, 但是各国当下储备不足. 欧盟委员会已决定建立囊括呼吸机和防护口罩等的战略性“拯救欧洲”医疗设备储备库. 美国已启动国防生产法案, 批准福特, 通用汽车和特斯拉等汽车企业制造呼吸机. ? ? 受新冠疫情影响, 海内外医用呼吸机储备需求快速增长. ①海外疫情全面爆发, 医用呼吸机面临巨大缺口. 截至3月3010 时, 海外（除中国外）已经累计确诊 638928例新冠肺炎, 累计死亡30672 例. 环 ICU 医疗设备需求将随着重症、危重症人数增加继续加大, 亟需进口储备. 估计海外至少急需新增 130 万张 ICU 床位储备, 生命监护、呼吸支持类产品弹性大. 其中, 无创呼吸机、有创呼吸机储备需求量分别约为 62.9 万台、20.5 万台. 亚洲、欧洲、北美洲合计现存呼吸机数量约 30 万台, 与各大洲国家累计确诊人数相比, 急需扩大国内已有产能或进口解决. ②口 国外知名呼吸机企业积极扩产, 优先弥补本国防疫需求缺口. 飞利浦 Philips 每周生产大约 1000 台呼吸机, 计划在未来八周内（2020.03.23-2020.05.18）产量翻一倍, 在第三季度前实现四倍产能提升；意大利国内最大的呼吸机制造商 Siare 产量已经翻倍, 每周可生产 150 台, 且推迟了向印度等其他国家的交货, 以满足本国需求；德尔格 Draeger 已经接受德国政府 1 万台重症监护呼吸机的订单；瑞士的 Hamilton 医疗目前已经将年产量提高了 30%到40%, 每天可生产大约 80 台呼吸机. 五大国际知名呼吸机厂家合计产能约为 301 台/天, 难以在短期内满足本国防疫需求, 国外出口订单更是紧张. ③ 疫情刺激公共卫生应急储备、ICU建设, 环 ICU 医疗设备需求大幅增长 . 中国急需国家级公共卫生应急储备应对重大疫情, 环 ICU 医疗设备链中呼吸机需求大. 无创呼吸机为救治重症患者的必需设备, 疫情爆发后, 武汉地区重症监护资源急速扩张 7.6 倍. 假设应对全国范围内的武汉级别新冠疫情, 估计全国范围所需重症监护床位数将达到 23.5 万张, 合计扩张床位数为 18.2 万张, 估计至少急需新增无创呼吸机约 88261 台、有创呼吸机 28781 台以满足国家级公共卫生应急储备. 后疫情期, ICU 扩建将大幅拉动呼吸机需求. 按照 ICU 设置标准估算, 未来将新增的 84142 张 ICU床位, 其中, 呼吸机有望增加约 84142 台以满足 ICU 建设需求. ④ ④ 国产呼吸机企业扩产迅速, 大幅供货满足疫情需求. 疫情期间, 国内企业呼吸机月度累计供货量超过 1.5 万台. 自国内疫情爆发至 3 月 3 日, 工信部重点监测企业共为湖北（主要是武汉）提供了无创呼吸机约 1.4 万台、有创呼吸机 2900 余台. 受疫情刺激, 月度供货量已基本覆盖 2019 年的全年销售量. 随着国内疫情平稳, 海外疫情爆发, 国内企业已经开始接海外订单. ⑤呼吸机生产壁垒高, 产能新建周期长. 虽然专业呼吸机制造商拥有完备生产供应链, 可能实现单日多台产出, 但在满产后, 短期内难以继续加快生产速度, 扩建生产线需要较长时间. 而跨界企业生产呼吸机需要突破技术壁垒、生产线改建、完善供应链、通过质检审批等, 估计从零起步的跨界企业可能要花费18 个月才能实现量产. 呼吸机分类 注册类型 呼吸机分类 具体产品 连接方式 应用场景 二类医疗器械 家用呼吸支持设备（非生命支持） 家用呼吸支持设备、家用无创呼吸机、无创呼吸机、持续正压呼吸机、持续正压通气机 无创 家用 睡眠呼吸暂停治疗设备 睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机 无创 家用 三类医