临床的试验常用中英文词汇.doc

SFDA Glossary : GCP , GLP , TRIAL Accuracy 准确度 Active control , AC阳性对照，活性对照 Adverse drug reaction , ADR 药物不良反应 Adverse eve nt , AE 不良事件 Adverse medical eve nts 不良医学事件 Adverse reacti on 药物不良反应 Alb白蛋白 ALD ( Approximate Lethal Dose ) 近似致死剂量 ALP碱性磷酸酶 Alpha spe nding fun cti on 消耗函数 ALT丙氨酸氨基转换酶 Analysis sets统计分析的数据集 Approval 批准 Assista nt inv estigator 助理研究者 AST天门冬酸氨基转换酶 ATR衰减全反射法 AUCss稳态血药浓度—时间曲线下面积 Audit稽查 Audit or in spection 稽查/视察 Audit report稽查报告 Auditor稽查员 Bias偏性，偏倚 Bioequivale nee生物等效应 Blank control空白对照 Blind codes编制盲底 Blind review 盲态审核 Blind review 盲态检查 Bli nding method 盲法 Bli nding/ mask ing 盲法，设盲 Block分段 Block 层 Block size每段的长度 BUN尿素氮 Carryover effect 延滞效应 Case history 病历 Case report form 病例报告表 Case report form/ case record form ， CRF 病例报告表，病例记录 表 Categorical variable 分类变量 Cav平均浓度 CD圆二色谱 CL清除率 Clinical equivalence 临床等效应 Cli nical study 临床研究 Cli nical study report 临床试验的总结报告 Clinical trial 临床试验 Clinical trial application , CTA 临床试验申请 Clinical trial exemption , CTX 临床试验免责 Clinical trial protocol ， CTP 临床试验方案 Clinical trial/ study report 临床试验报告 Cmax峰浓度 Co-investigator合作研究者 Comparison 对照 Complianee 依从性 Composite variable 复合变量 Computer-assisted trial design ， CATD 计算机辅助试验设计 Con fide nee in terval 可信区间 Con fide nee level 置信水平 Con siste ncy test 一致性检验 Con tract research organi zati on ， CRO 合同研究组织 Con tract/ agreeme nt 协议/合同 Control group 对照组 Coord in ati ng committee 协调委员会 Crea肌酐 CRF (case report form )病例报告表 Crossover desig n 交叉设计 Cross-over study 交叉研究 Css稳浓度 Cure痊愈 Data man ageme nt 数据管理 Database建立数据库 Descriptive statistical an alysis 描述性统计分析 DF波动系统 Dichotomies 二分类 Diviation 偏差 Docume ntati on 记录/文件 Dose-reacti on relatio n 齐 U量一反应关系 Double bli ndi ng 双盲 Double dummy 双模拟 Double dummy tech ni que 双盲双模拟技术 Double-bl in di ng 双盲 Drop out 脱落 DSC差示扫描热量计 Effectiveness 疗效 Electronic data capture , EDC 电子数据采集系统 Electronic data processing , EDP 电子数据处理系统 Emerge ncy env elope 应急信件 End point 终点 Endpoint criteria/ measurement 终点指标 Equivale nee 等效性 Esse ntial doeume ntati on 必须文件 E