红外偏振光治疗仪产品技术要求模板.docxVIP

红外偏振光治疗仪 适用范围：偏振光部分：适用于缓解炎性疼痛和神经性疼痛。 红外光部分：适用于各种伤口的愈合；肌纤维软组织炎；跌打损伤；盆腔炎；带状疱疹；口腔溃疡病种。 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1型号/规格：BPM—Ⅲ—2B型 1.2划分说明 1.3结构组成 箱式主机、红外偏振光治疗头、袖珍红外光治疗头、关节臂、数码管显示。 2. 性能指标 2.1? 工作条件 2.1.1环境温度为：+5℃ ～+40℃； 2.1.2相对湿度为：不大于80% ； 2.1.3大气压力为：860hPa～1060hPa；????????????????????????? 2.1.4供电电源：交流220Ｖ，频率：50Hz。 2.2 外观 2.2.1 按键、开关应工作可靠, 外部标记清晰。 2.2.2外观应清洁，表面涂覆层色泽均匀，无锈蚀和剥落及明显划痕。 2.2.3 各控制器件、连接器件安装牢固无松动，操作正确可靠。 2.2.4 支撑治疗头的机械臂应能在不大于180°的范围内调节高低和方位，并能固定在需要的位置上。 2.3偏振光部分 2.3.1有效光谱波长范围：0.7μm ～1.3μm； 2 3.2 连续输出最大光功率：600×（1±20%）mW；? 2.3.3连续输出不稳定度：10min内光功率输出不稳定度为±10%； 2.3.4 间歇输出功率控制： ?????? 分为5档，数码管显示数字1、2、3、4、5。 2.3.5 输出方式 四种模式输出 ???????? 模式1：输出2s，停4s； ??? ? ????模式2：输出2s，停3s； ??? ? ????模式3：输出3s，停3s； ????????? 模式4：输出CC（连续）。 2.3.6 治疗时间：连续输出能在0～30min范围按1min每档设置治疗时间，30min档时的误差不超过60s，治疗结束时有声响提示； 2.3.7偏振光治疗头外壳温度不超过50℃，必须有过热保护装置。 2.3.8偏振光治疗头应有偏振光输出。 2.3.9照射温度：输出方式为连续输出时，照射距离（0.5～1）cm，体表照射温度不超过42℃。 2.3.10连续工作时间：不小于4小时。 2.4 袖珍红外光部分 2.4.1有效光谱波长范围：0.4μｍ～4μｍ； 2.4.2最大光功率：5×（1±20%）W； 2.4.3光功率的控制：能从2.5W～5W范围按0.5W每档设置治疗功率； 2.4.4治疗时间的控制：能在0～30min范围按1min每档设置治疗时间，30min时最大误差不超过60s； 2.4.5治疗头外表面温度不超过60℃，应有过热保护装置。 2.4.6照射温度：最大光功率时，照射距离不小于15cm,体表照射温度不超过42℃。 2.4.7连续工作时间：不小于4小时。 2.5安全要求 2.5.1电气安全：设备电气安全应符合GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》的要求,见附录A。 2.5.2安全专用要求： 红外光部分符合YY0306-2008《热辐射类治疗设备安全专用要求》. 偏振光部分符合YY0323-2008《红外治疗设备安全专用要求》. 2.6电磁兼容性的要求 电磁兼容试验应符合YY0505-2012的要求。 2.7环境 设备应符合GB/T14710-2009中气候环境试验Ⅱ组、机械环境Ⅱ组的要求见附录B。