制药企业的高高质量控制协同oa系统飞企案例.docVIP

制药企业质量控制协同 0A系统飞企案例 来源：飞企软件案例中心 丽珠集团是集医药产品科研、开发、生产、销售于一体的综合性、高新技术 型制药企业集团，在处方药的生产与销售领域具有突出优势。 丽珠集团目前在产 品种300余个，类别涉及化学药品、生化药品、生物工程药品、微生态制剂、中 成药、诊断试剂等，产品领域涉及消化道、心脑血管、抗感染、生殖内分泌等领 域，药物制剂的主要品牌有丽珠得乐系列、抗病毒颗粒、参芪扶正注射液、脑力 隆、丽珠威，以及丽珠肠乐、前列安栓、丽珠赛乐、丽珠广乐、利脉胶囊等重点 品种，另外还拥有抗生素、他汀类及氨基糖苷类原料药等大型生产基地。 丽珠集团一直以来秉承质量是企业的生命的理念。除重视质量检验的硬件 外，也十分重视药品质量管理软件的开发与应用。 公司于2003年就开始使用LIMS 系统，随着企业的不断壮大，市场业务的多变， GM标准的提升和完善，老系统 已经不能满足公司质量管理和质量控制的需求， 需要整合一套符合企业发展需要 的、覆盖企业所有业务的、高度结合 ERP系统的、能优化业务流程的、能够不断 适应即将出现新技术和业务变化的质量管理平台，从而达到优化企业资源，提高 企业的综合竞争力。 面向集团提供全面的解决方案 2008年，丽珠集团引进FE LIMS系统并在集团所有企业得到了成功应用， 实现了业务运作的全程管理与信息共享。 其强大功能简化了大型的、多点应用架 构的系统的部署，降低了人员的管理成本，并提供了崭新的、易于使用的、流程 化的导航功能。 快速响应市场需求 系统提高了企业的运营能力和市场应变能力，可使企业在生产经营活动中实 现数据共享，使各级管理人员可以及时得到所需要的信息， 从而有力地支持了企 业管理和经营决策。 全面集成应用，支持分步实施 整合了 ORACLE-ER的解决方案，优化企业资源，降低企业生产和办公成本。 完善风险评估管理体系 通过对偏差、变更、投诉、验证、供应商审计等环节进行质量风险评估，将 风险最小化，实现风险可控，确保产品质量。 为企业节约成本 通过对生产过程的质量控制，减少和避免做样的反复，从而减少对照品、试 剂、培养基平板等实验用品消耗，此外对重点物料也进行严密控制，杜绝浪费， 对实验动物进行统一管理，重复利用，有的放矢。帮助丽珠集团建立统一质量办 公平台，实现办公无纸化，减少纸张浪费，以及对仪器使用进行统计分析，提高 仪器的利用率。系统还实现了对人员的量化考核，优化人力资源的分配 ，减少人 工成本。 通过对FELIMS系统实施推广，为丽珠集团的实验室管理成功构建了统一的 标准化的业务流程，可实现对产品质量保障的实时性、 可靠性、规范性及研究数 据共享性，进一步提高了各实验室的管理水平，大大增强了丽珠医药产品的质量 保证能力，强化技术优势，进一步提高企业的市场竞争能力。 我们的客户 广东省利民制药厂 珠海润都制药股份有限公司 北京首儿药厂 四川光大制药有限公司 深圳市卫武光明生物制品有限公司 新北江制药股份有限公司 福州福兴医药有限公司 广州海瑞药业有限公司 佛山双鹤药业有限责任公司 珠海市单抗生物技术有限公司  馳佝 Juiiqi IWkiir 軸師 kLTO 广东君奇医药科技有限公司 广东心宝制药有限公司 珠海丽珠试剂股份有限公司 珠海保税区合成制药有限公司 丽珠集团疫苗工程股份有限公司