《药事管理学》第五章 药品管理的法律法规.pptVIP

药品管理的法律法规;第一节 药品管理法律体系概述 第二节　《药品管理法》 第三节　《药品管理法实施条例》 第四节　国外药品管理法律法规简介;精品资料; 你怎么称呼老师？ 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你是否会认为老师的教学方法需要改进？ 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ 教师的教鞭 “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我笨，没有学问无颜见爹娘 ……” “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”;第一节　药品管理法律体系概述;法律渊源;第一节;第一节;第一节　药品管理法律体系概述;第一节;第一节;第一节;第一节;第一节;第一节;第一节;第一节;第一节;第一节;药品管理法（10章106条）;总则（共6条）;总则（共6条）;总则（共6条）;总则（共6条）;药品生产企业管理（共7条）;药品经营企业管理（共8条）;医疗机构药剂管理（共7条）;药品管理（共23条）;药品管理（共23条）; 经国务院批准，全国允许药品进口的18个口岸城市是：北京、天津、上海、重庆、广州、深圳、珠海、大连、青岛、西安、成都、武汉、南京、杭州、宁波、福州、厦门、海口。 　　国家食品药品监管局称，进口药品的到岸地必须是上述城市所辖口岸，从任何其他口岸进口的，不予办理进口备案手续。这些城市的药品监管局在进口备案后，将由相对应的口岸药品检验所进行检验。 　　从2004年1月1日起，原先由口岸药品检验所承担的核发进口药品通关单和检验职能将分离，口岸药品监管局负责核发进口药品通关单，口岸药检所承担检验工作。;　 国家食品药品监管局指出，进口的一般药品将由过去的申报、抽样、检验合格后发放通关单放行改为由口岸药品监管局发放备案通关单，药检所抽样后不必等检验结果便可上市销售，检验将在其销售期间继续进行。 　 此外，对首次在中国上市的品种和国家规定的生物制品，如疫苗、血液筛查试剂等品种只允许从北京、上海、广州三个口岸进口，经检测合格后方可上市销售，以保证用药安全。 ;中国药品生物制品检定所（总所） 北京 、天津 、上海 、重庆（直辖市药检所） 广东、江苏 、浙江 、福建、陕西、海南 （省药检所） 广州 、大连 、厦门 、青岛 、武汉 、成都 （市药检所）;药品管理（共23条）;药品管理（共23条）;药品包装的管理（共3条）;药品价格管理;药品广告管理;药品监督;法律责任;药品管理法实施条例（10章86条）;关于药品检验机构的设置和确定;关于药品生产企业的GMP认证管理;关于药品经营企业的GSP认证管理;关于药品零售企业配备执业药师、药学人员的问题;关于医疗机构的药剂管理问题;关于药品再注册;关于新药定义和监测期管理;关于药品包装的管理;关于补充检验方法和检验项目作为执法依据的问题;关于采取查封、扣押的行政强制措施的问题;关于派出机构执法权问题;关于行政性收费的规定;美国药品管理法律法规 欧洲药品管理法律法规 日本药品管理法律法规;第四节　国外药品管理法律法规简介;美国药品管理法律法规的历史演进 ;美国药品管理法律法规的历史演进 ;美国药品管理法律法规的历史演进 ;美国药品管理法律法规的历史演进 ;美国药品管理法律法规的历史演进 ;美国药品管理法律法规的现代发展;佛莱德立克二世药品法对西方药品管理立法的影响;第四节　国外药品管理法律法规简介;第四节　国外药品管理法律法规简介;第四节　国外药品管理法律法规简介;第四节　国外药品管理法律法规简介;第四节　国外药品管理法律法规简介;第四节　国外药品管理法律法规简介;第四节　国外药品管理法律法规简介;第四节　国外药品管理法律法规简介;第四节　国外药品管理法律法规简介;第四节　国外药品管理法律法规简介;第四节　国外药品管理法律法规简介;第四节　国外药品管理法律法规简介