药品采购、验收、保管、储存出入库规章制度.pdfVIP

实用文案 湖南省人民医院药品质量管理制 一、药品采购质量管理制度 一、药品采购时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发 企业作为供应商；通过湖南省药品药品集中招标采购网购进药品。供 货单位提供有效的证明材料办理首营，包括药品生产企业资质证明： 《药品生产许可证》、药品生产企业工商执照、税务登记；药品合格 证明： GMP证、药品批文、药品检验合格报告；药品批发企业资质证 明：《药品经营许可证》、《营业执照》、税务登记、 GSP证。 二、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。应索取销售人员身份 证复印件和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托 书”。 三、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。 四、购进药品应索取合法票据（发票、供货清单），并做到票、帐、 货相符，票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年，但不得少于 两年。 五、购进药品应建立真实完整的药品购进记录，药品购进记录应注明 药品通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单 位、购进数量、购进价格、购进日期等，记录应保存三年以上。 六、购进进口药品应同时索取加盖供货单位质量管理机构原印章的 《进口药品注册证》 或 《医药产品注册证》 、 《进口药品批件》 和 《进 口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关 文案大全 实用文案 单》复印件。购进国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品， 应同时索取《生物制品批签发合格证》复印件。 二、药品验收管理制度 一、医疗机构应对购进药品进行逐批验收；待验收的药品应放在待验 区，并在当日内验收完毕。 二、验收药品应根据有关法律、法规规定，对药品的外观形状、内外 包装、标签、说明书及标识逐一进行检查。 1、药品的包装和所附说明书应有生产企业名称、地址、有药品的品 名、规格、批准文号、产品批号，生产日期，有效期等。 2、标签或说明书上应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用 量、禁忌、不良反应、注意事项及贮藏条件等。 3、中药饮片及中药材应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装 上，中药材应标明品名、产地、日期、调出单位；中药饮片外包装应 印有或贴有标签，标明品名、规格、产地、生产企业、生产批号、生 产日期等。 4 、进口药品。其内外包装的标签应有中文注明的药品名称、主要成 分及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。应凭《进口药品注 册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》及《进口药品检验 报告书》或《进口药品通关单》验收；进口预防性生物制品、血液制 品应有 《生物制品进口批件》 复印件； 进口药材应有 《进口药材批件》 复印件。 文案大全 实用文案 三、验收合格的药品方可入柜台 （货架），并在验收单上签字或盖章， 并注明验收合格字样，对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、 标志模糊或有其他问题的药品，应不得入柜台（货架）。 三、药品保管储存管理制度 一、分类管理：在柜（架）药品应分品种按批号分开堆放。 口服、注射、外用药品分开存放，易串味药品、中药材、中 药饮片以及危险品等应分开存放。 二、分区管理：根据药品性质及贮藏要求分常温、阴凉、冷 藏区。设置与其开展的诊疗业务相适应的药房、药库，并根 据药品储存要求逐步做到设置常温库 （0-30 摄氏度） 、阴凉 库（不高于 20 摄氏度）、冷库（柜台）（ 2-10 摄氏度）； 药房、药库相对湿度应保持在 45%-75%之间，药房、药库应 配备温湿度检测设备。并认真做好温、湿度记录。发现温、 湿度异常，应立即采取措施进行调节。 三、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、医疗用放射性 药品等特殊管理的药品应专柜存放，专人上锁保管，专帐记 录，帐物相符。 四、药房应做好防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠等相应的