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纠正与预防措施管理程序
代码
版本
A
共 8 页
日期
编制
审核
批准
1、目的
为了对发现的不符合采取有效的纠正与预防措施,以消除存在或潜在的不符合原因,实现管理体系的持续改进,特制定本管理程序。
2、适用范围
本管理程序适用于管理体系运行过程中对不符合/潜在不符合的评审及针对不符合/潜在不符合所采取的纠正与预防措施的控制。
3、依据性法律法规及上级公司文件
3.1《质量管理体系 基础和术语》GB/T19000
3.2《质量管理体系 要求》GB/T19001
3.3《环境管理体系 要求及使用指南》GB/T24001
3.4《职业健康安全管理体系 要求》GB/T28001
3.5《质量和(或)环境管理体系审核指南》GB/T19011
3.6《质量管理 培训指南》 GB/T19025
3.7《环境管理 术语》GB/T24050
3.8《能源管理体系 要求》GB/T23331
4、职责
4.1经营管理部是本程序的主管部门,负责对公司体系审核、管理评审中发现的不符合/潜在不符合组织制定、实施纠正/预防措施,并组织验证纠正/预防措施的有效性。
4.2职能部室负责对本部室所属专业范围内存在的不符合/潜在不符合组织分析原因,制定、实施纠正/预防措施,并组织验证纠正/预防措施的有效性。
4.3各单位负责本单位不符合/潜在不符合的原因分析、制订与实施相应的纠正/预防措施。
5、工作程序
本管理程序包括的工作事项有:数据分析,发现不合格或潜在不合格,评审,制定纠正与预防措施,实施纠正与预防措施,验证纠正与预防措施,资料存档。具体要求如下:
5.1数据分析
5.1.1属于单位内部的不符合/潜在不符合,发现单位负责人组织进行原因分析,找出并确认引起本次不符合/潜在不符合的根本原因,责任人员填写、保存不符合项通知单/纠正与预防措施通知单。
5.1.2不属于单位内部的不符合/潜在不符合,由发现单位负责人通知涉及单位负责人共同进行原因分析,找出并确认引起本次不符合/潜在不符合的根本原因,所在单位有关人员填写、保存不符合项通知单/纠正与预防措施通知单。
5.1.3不能确定责任部门的不符合/潜在不符合,由发现单位负责人将不符合项通知单/纠正与预防措施通知单报专业管理部门负责人,由专业管理部门负责人组织进行原因分析,找出并确认引起本次不符合/潜在不符合的根本原因,责任单位人员填写、保存不符合项通知单/纠正与预防措施通知单。
5.2发现不合格或潜在不合格
5.2.1没有满足规定要求的即为不合格。如:
5.2.1.1各项工作中出现的失误、违章、违规等。
5.2.1.2没有达到规定要求结果。
5.2.1.3日常各部门监督检查发现的不合格。
5.2.1.4相关方的投诉和抱怨、建议等。
5.2.1.5内审中发现的不合格。
5.2.1.6管理评审中发现的不合格。
5.2.1.7一些违反相关法律法规的不合格、行业主管部门的处罚等。
5.2.2不合格信息可通过以下活动得到发现、识别和确认:
5.2.2.1日常性工作检查。
5.2.2.2定期或不定期监视、测量。
5.2.2.3监视、测量结果分析。
5.2.2.4过程审核。
5.2.2.5内、外部审核或外部监管。
5.2.3潜在不合格信息可通过以下活动得到发现、识别和确认:
5.2.3.1日常性工作检查。
5.2.3.2定期或不定期监视和测量。
5.2.3.3管理评审或内、外部审核及管理体系运行监测结果分析等信息,识别出有可能偏离要求的现象、行为等。
5.2.3.4运用统计技术对收集的数据、信息进行分类、汇总、计算、归纳,识别出具有异常情况或向异常方向发展的趋势。
5.2.3.5由于技术、设备、材料的更新,引起操作、产品质量、重要环境因素和不可接受风险的变化,分析可能伴随的潜在不符合。
5.2.3.6直接利用对产品、污染物、危险/因素检验结果及统计数据的分析,发现其接近超标或有异常情况的趋势。
5.2.3.7通过市场和社会调查,了解相关方(顾客)的意见。
5.3评审
5.3.1内、外部审核及管理评审中发现的不符合/潜在不符合(包括建议/改进项),执行《内部审核与管理评审程序》。
5.3.2针对发现的不符合/潜在不符合,由发现人员填写不符合项通知单/纠正与预防措施通知单,描述不符合事实,报本单位负责人确定处理程序。
5.3.2.1发现单位能处理的不符合/潜在不符合,由发现单位负责人组织处理。
5.3.2.2涉及到其他单位的不符合/潜在不符合,由发现单位负责人通知涉及单位负责人共同处理。
5.3.2.3不能确定责任部门的不符合/潜在不符合,由发现单位负责人将不符合
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