HER2阳性乳腺癌诊疗专家共识PPT参考幻灯片.pptVIP

0 1 2 B-31 / N9831 AC?PH 3 HERA CTx?H 1 年 4 OS 获益 BCIRG 006 AC?TH 3 倾向曲妥珠单抗治疗 倾向非曲妥珠单抗治疗 HR 中位随访时间, 年 Gianni et al 2009;  Slamon et al 2006; Romond et al N Engl J Med 2005 超过13,000例病例，4项研究证实曲妥珠单抗在辅助治疗具有OS优势 * 选择赫赛汀治疗 (2005年中期分析后) HERA 研究设计 HER2-阳性可手术乳腺癌 (IHC 3+ and / or FISH+)n=5102 手术 + (新)辅助化疗 + 放疗 赫赛汀 q3w x 1 年 观察组 Herceptin q3w x 2 years * 2005年5月16日时观察组患者情况 1698 例患者初始分配至观察组 1354 例患者无病生存 5月16日 2005 344 例患者出现DFS事件或失访 198 例出现DFS 事件后仍生存 344 例不符合交叉曲妥珠单抗治疗标准 885 例交叉 接受曲妥珠单抗治疗 469 继续留在观察组 Gianni et al 2009 * 100 80 60 40 20 0 0 6 12 18 24 30 48 36 42 随机化后月 16981703 15641619 14401552 13631485 12971414 12401352 712854 11801280 9921020 风险患者数 事件 458369 4年DFS 72.278.6 HR 0.76 95% CI 0.66, 0.87 p 值 0.0001 1年曲妥珠单抗 观察 6.4% 患者 (%) Gianni et al 2009 HERA：1年的曲妥珠单抗治疗显著延长DFS * 100 80 60 40 20 0 0 无病生存患者 (%) 6 12 18 24 30 36 42 48 观察组: 2005年5月16日时无病生存患者 随机分组后月 1354 1353 1339 1316 1278 1239 1180 992 712 885 885 884 878 870 851 822 690 480 选择曲妥珠单抗治疗组 469 468 455 438 408 388 358 302 232 未选择曲妥珠单抗治疗组 风险患者数 Gianni et al 2009 HERA：交叉治疗的患者也可获益，延长DFS * 总生存期 (ITT): 4-年中位随访时间 0 6 12 18 24 30 48 36 42 随机分组后月 16981703 16421660 16011640 15561615 15191577 14711524 828953 13981447 11751149 事件数 213182 4-year (OS) 87.789.3 HR 0.85 95% CI 0.70, 1.04 p 值 0.1087 1.6% 1-年赫赛汀 观察组 100 80 60 40 20 0 Patients (%) No. at risk * HER-2 阳性乳腺癌诊疗专家共识曲妥珠单抗辅助治疗用药时机 推荐AC - TH 不适合蒽环药物的患者可以用 TCH 也可以完成化疗后开始 H 辅助治疗已经结束, 处于无病状态的患者可以使用H ( HERA ) * 曲妥珠单抗辅助治疗可以选择的方案 AC - TH 阿霉素(或表阿霉素)联合环磷酰胺，1 / 21天×4周期，然后紫杉醇或多西紫杉醇4周期，同时曲妥珠单抗周疗 2 mg/kg（首剂 4 mg/kg） 或三周一次 6 mg/kg（首剂8mg/kg），共 1年 TCH（多西紫杉醇、卡铂、曲妥珠单抗）方案 多西紫杉醇75 mg/m2，卡铂 AUC 6， 每 21天一疗程共6周期， 同时曲妥珠单抗周疗, 化疗结束后曲妥珠单抗6 mg/kg，三周一次，至1年 标准化疗后单用曲妥珠单抗治疗 1年 曲妥珠单抗治疗方案为 6 mg/kg,（首剂 8 mg/kg） 每 3周方案，治疗时间为1年 *