空调净化系统最长停机时间验证方案.docxVIP

空调净化系统最长停机时间验证方案 编制/日期： 审核/日期： 批准/日期： 各部门职责 1.1 设备部门负责配合净化空调系统的停机及起动时间按计划进行。 1.3 质量部负责验证相关项目。 验证判断标准 验证时间及项目 选取工厂最长放假时间,在假期前最后一个工作日由QC负责监测悬浮粒子和沉降菌项目;在假期后第一个工作日心监测全部项目,不仅包括悬浮粒子和沉降菌,还包括风速、换气次数\静压差\温度\相对湿度\照度\噪声. 验证方法: 6.2.1 风速测定：应≥0.35m/s。 6.2.2 风量测试及换气次数的计算：开启空调净化系统，调节各房间送回风的风量大小及各房间的风压，然后进行风速风量的测定，风量测定主要通过风速仪测定送风口的风速，再乘以风口的截面积而得，较小风口的风速应测5点，较大风口的风速应测9点，取其平均值。房间的换气次数为房间的送风量除以房间容积。计算方法风口的平均风速V按下式计算 V=（V1+V2+V3+V4 +V5）/N (m/s) 其中V1V2。。。V5：各测定的风速（M/S） N：测点总数（个） 风口风量L计算：L=3600×F×V（m3/h） 其中F：风口通风面积（m2） 房间换气次数n计算：n=( L1+L2+L3+…Ln)/A×H (次/h) 其中L1L2。。。LN：房间各送风口的风量m3/h A：房间面积（m3） H：房间高度（m） 较小的风口测点布置 较大的风口测点布置 6.2.3 房间静压差测定：在风量测定以后进行。测试前应将所有的门都关闭并开启房间中的排风机或除尘器，测量时不允许有人穿越房间。 6.2.4 房间温湿度测定：在风量风压调整后进行，测试点应放在洁净室有代表性的工作区或洁净室中心点。 6.2.5 照度：在在房间内取均匀的四点，测定，计算平均值，关键操作室的照度应不小于300LUX。 6.2.6 悬浮粒子测定 6.2.6.1 空调净化系统应处于正常运行状态，工艺设备已安装完毕。用尘埃粒子计数器测量。测量时采取静态测试，空调净化系统至少运行30分钟，开始采样，采样点应在房间均匀分布，每个房间采样点不少于2个，房间面积大于40平方米的房间采样点应为4个，总采样次数不得少于5次。采样点距地面0.8米处。 6.2.6.6.2 采样注意事项 6.2.6.6.2.1 布置采样点时，应避开回风口； 6.2.6.6.2.2 采样时，测试人员应在采样口的下风侧。 6.2.6.6.2.3 采样点图示 房间面积小于40平方米 房间面积大于40平方米 6.2.6.6.2.4 计算公式 （1）采样点平均值A=（C1+C2+C3）/N （粒/立方米） 其中C1C2C3：某一采样点的粒子浓度 N：采样点上的采样次数 （2）平均值的均值M=（A1+A2+A3）/L （粒/立方米） 其中A1A2A3：某一采样点的平均粒子浓度 L：房间内的总采样点数 （3）平均值的标准误差SE={[（A1-M）2+（A2-M）2]/L（L-1）}1/2 （4）置信上限UCL=M+SE*t L=2时，t=6.31；L=3时，t=2.92；L=4时，t=2.35 6.2.7 沉降菌测定：空调净化系统至少运行30分钟，房间的温湿度及相对压差达到要求后，方可进行沉降菌测定。用￠90mm玻璃培养皿和普通营养琼脂培养基，在采样点放置，打开平皿盖，使培养基表面暴露30分钟后，将平皿盖盖上，然后在30-35℃条件下培养48小时后计数。采样点的位置可以布置在关键操作间内，同悬浮粒子测试点。 6.3 合格标准：（1万级） 项目 风速 换气次数 压差 温度 湿度 不同级别 与非洁净 合格标准 ≥0.35m/s ≥20次/小时 ≥5帕 ≥10帕 18-26℃ 45-65% 项目 悬浮粒子/ m3 沉 降 菌 浮游菌 ≥0.5um ≥5um 个/皿（90mm ·0.5h） 个/m3 合格标准 ≤35万/ m3 ≤2千/m3 ≤3 ≤100