数字疗法在慢性病健康管理中的应用及发展趋势.docxVIP

数字疗法在慢性病健康管理中的应用及发展趋势 在过去10余年中，随着智能手机及应用程序、可穿戴设备、云存储的发展，智能健康领域的研究与应用呈现“爆发式”增长。用户可通过手机应用程序、电脑软件或可穿戴设备对自身健康状况进行监测并实时上传数据，使健康管理服务的空间范围逐步从医疗机构内部拓展到广泛的数字世界。伴随着智能健康的纵深发展，数字疗法的概念被提出，用于向患者提供数字化干预方案以优化健康结果。本研究对数字疗法的国内外研究和应用进行分析，探讨数字疗法和健康管理结合的路径及其在慢性病健康管理中的应用趋势。 一、数字疗法的定义及内涵 1. 数字疗法的概念及起源：Sepah等于2015年在一项针对糖尿病前期人群的研究中首次提出数字疗法的概念，认为数字疗法是一种在线提供的循证行为治疗，可以提高健康服务的可及性和有效性。事实上，在提出数字疗法这一概念之前，采用数字化的干预办法对特定人群进行治疗的研究可追溯至2000年。此后，相关研究称这类使用互联网及相关技术进行健康干预和疾病治疗的患者为“电子患者”，定义是“配备、启用、授权并参与其健康和医疗保健决策”的一类患者。随着智能健康技术研究和实践的不断深入，“电子患者”对自身健康决策的参与度不断提高，在这种趋势下，患者对数字疗法及多样化工具的需求逐渐增长。2017年，数字疗法联盟（digital therapeutics alliance，DTA）成立，并将数字疗法定义为由高质量软件程序驱动，以循证医学为基础的健康干预方案，其目的是用以预防、管理或治疗机体功能失常或疾病。DTA认为，数字疗法可单独使用，也可与药物、医疗器械或其他治疗手段联合使用，通过信息（如手机应用程序上的文字、图片、视频）、物理因子（如声音、光线、电流、磁场）等对使用者进行干预，优化其健康结果。在提出概念的基础上，DTA还进一步明确了数字疗法的十大应用准则和相关的最佳实践，进一步明确了数字疗法的应用范畴：如在产品使用目的上，要求数字疗法产品具有治疗、管理或改善健康功能的效果，并且这一效果需要由所在国家的药品监管机构授权或批准；在数字疗法产品生命周期中，需要严格遵循临床证据生成、分析和应用标准，在目标人群开展单中心或多中心随机对照试验，并在同行评审期刊中发表临床试验结果；在数字疗法产品上市后，需要持续性收集、分析和应用真实世界的证据，以帮助完善产品，达到更好的参与度、用户依从性等。遵循以上应用准则，数字疗法通常以软件、移动解决方案或连接解决方案的形式出现，可分为疾病预防应用程序、连接医疗设备和通过设备进行远程监控等类别。 2. 数字疗法与数字健康、数字医疗的关系：数字疗法与数字健康、数字医疗的概念常被混淆使用。数字健康可以广义地定义为将医疗保健和技术结合在一起，世界卫生组织在2019年发布的《数字健康全球战略（2020—2024）》中提出，数字健康可被理解为“与开发和使用数字技术改善健康相关的知识和实践领域”，数字健康的载体也随之由电子健康扩展到了包括移动医疗、远程医疗在内的一系列利用数字媒体来改变医疗服务的产品或服务。从这一定义出发，数字健康可被视为是一类干预消费者生活方式、健康状况和其他与健康相关因素的技术、平台和系统。数字医疗的内涵范围小于数字健康，是指那些具有循证医学证据的，适用于医疗流程的技术、平台或产品，包括数字化诊断、数字化生命标志物、远程监控等产品。而数字疗法相较于数字医疗则更加聚焦，核心功能是由软件驱动的，是对特定疾病患者所提供的预防、管理、治疗等干预措施。从数字健康到数字医疗再到数字疗法，其边界逐渐收窄，数字健康产品的发布不需要临床证据，可包括数据和信息存储平台，如医院的电子病例系统、个人健康档案系统等；数字医疗用于测量或干预健康状态，但不具体针对患者和特定疾病进行干预，如市面上的一些数字诊断设备、测量生命体征和生理参数的传感器技术等；数字疗法则需要针对特定的某类疾病进行具有循证基础的干预，医生将以处方的形式向需要干预的人群开具数字疗法产品。 二、数字疗法在国内外的研究及应用 1. 数字疗法在国外的研究及应用：数字疗法可通过改变患者行为及远程健康监控来辅助治疗慢性病，从而产生长期的健康收益。目前，采用数字疗法患者的健康结果优于采用传统治疗手段的患者，数字疗法可以鼓励患者坚持特定的饮食和运动方案，更好地遵循药物治疗方案。这一发现对于需要进行饮食、运动干预及日常生理指标监测的特定疾病患者的疾病管理具有指导意义，而这类疾病采用传统治疗手段无法彻底治愈，如代谢性疾病、心血管疾病和肺部疾病等。数字疗法或涉及数字技术的治疗方案有可能增强并在某些情况下取代传统药物。英国朱尼普研究公司发布的报告显示，数字疗法的最佳应用领域是糖尿病和肥胖，其他应用可能包括慢性阻塞性肺疾病、创伤后应激障碍等。目前，针对糖尿病前期人群、确诊糖尿病人