ISO90012000质量管理体系(QMS)基础知识.ppt

5.5 职责、权限与沟通(续) 5.5.2 管理者代表 最高管理者应指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限： a)???? 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； b)??? 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； c)???? 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识. 注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络. * 5.5 职责、权限与沟通(续) 5.5.3 内部沟通 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通. * 5.6 管理评审 5.6.1 总则 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性. 评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标. 应保持管理评审的记录(见4.2.4). * 5.6 管理评审(续) 5.6.2 评审输入 管理评审的输入应包括以下方面的信息： a)???? 审核结果； b)??? 顾客反馈； c)???? 过程的业绩和产品的符合性； d)??? 预防和纠正措施的状况； e)???? 以往管理评审的跟踪措施； f)?????可能影响质量管理体系的变更； g) 改进的建议. * 5.6 管理评审(续) 5.6.3 评审输出 管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施： a)???质量管理体系及其过程有效性的改进； b)??? 与顾客要求有关的产品的改进； c) 资源需求. * 6 资源管理 6.1 资源提供 组织应确定并提供以下方面所需的资源： a)????实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性； b) 通过满足顾客要求，增强顾客满意. * 6.2 人力资源 6.2.1 总则 基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的. * 6.2 人力资源(续) 6.2.2 能力、意识和培训 组织应： a)???? 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力； b)??? 提供培训或采取其他措施以满足这些需求； c)???? 评价所采取措施的有效性； d)??? 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献； e) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录(见4.2.4). * 6.3 基础设施 组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施. 适用时，基础设施包括： a)???? 建筑物、工作场所和相关的设施； b)??? 过程设备(硬件和软件)； c) 支持性服务(如运输或通讯). * 6.4 工作环境 组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境. * 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 组织应策划和开发产品实现所需的过程. 产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致(见4.1). 在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容: * 7.1 产品实现的策划(续) a)???? 产品的质量目标和要求； b)??? 针对产品确定过程、文件和资源的需求； c)???产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则； d)??为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4). 策划的输出形式应适合于组织的运作方式. 注1: 对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程(包括产品实现过 程)和资源作出规定的文件可称之为质量计划. 注2: 组织也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开发. * 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的确定 组织应确定： a)???顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求； b)???顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； c)????与产品有关的法律法规要求； d) 组织确定的任何附加要求. * 7.2 与顾客有关的过程(续) 7.2.2 与产品有关的要求的评审 组织应评审与产品有关的要求. 评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行(如：提交标书、接受合同