ISO15189质量体系文件14资料管理制度.docxVIP

编制人： 审核人： 批准人： 编制日期： 审核日期： 批准日期： 颁发部门： 质量部 接收部门： 生效日期： 1目的 规范公司档案管理，增强公司档案的实用性、有效性、保密性及可追溯性，特制定本制度。 范围 实验室资料包括（仪器设备资料、行政档案资料、销售资料、科室档案资料） 职责 检验所档案室档案管理员 4 要求 资料应注意完整、规范、保密、不得用圆珠笔书写、不得用热敏打印纸、不得任意抽样或遗失，不得向无关人员泄露。 所有档案资料应登记、分类、编号，并由专人保管。 保存安全，防虫、防潮、防遗失。 归档资料中的质控资料，以及重要文件需要保存3-5年，如有档案重要文件需要销毁前，必须经科主任批准后填写档案销毁记录表。 档案资料多时，为便于查阅可建立索引。 查阅或外借科室档案必须经管理人员或实验主任同意才准许。 上述档案亦可存入计算机，并按上述管理办法进行管理。未经允许，不得任意打开。或用加密措施保护档案安全。 过期作废的档案必须收回，防止误用。科室档案包括：质控文件、医疗法规资料、体系文件、检验申请单、实验室数据资料。