《生物制药工艺学》教学大纲.pdfVIP

生物制药工艺学 生物制药工艺学 《生生物物制制药药工工艺艺学学》教学大纲 课程名称 （中文/英文）：生物制药工艺学/ Bio-pharmaceutics technology 课程编号：5306401 学 分：3 学 时：总学时 48 讲授学时：48 开设学期：6 授课对象：生物技术（海洋生物制药） 课程级别：专业教育课程 课程负责人： 教学团队： 一、课程性质与目的 本课程是一门理论与实践紧密结合的专业课程，要求学生通过本课程的理论与实践的学 习，掌握生化药物、微生物药物的原料处理方法，生物技术药物的原料制造原理与技术，并 能掌握生物制药的下游工艺原理与技术，及其分离强化的基本理论和操作要点；熟悉各类生 物药物的结构、性质、用途和一般制造方法，以及其中一些代表性产品的典型制造工艺；了 解用于生物药物的研究和开发的实验技术以及中试放大工艺的设计原则。 二、课程简介 主要介绍生物制药工艺的基础知识和发展历史；各类药物的生产工艺、用途和检测方法 等。重点讲授各类生物药品的来源、结构、性质、用途、制造原理、工艺过程与生产方法等 内容。并以医药生物技术为基础，系统介绍现代生物技术药物的研究、开发和制造方法，如 将游离或固定化的活细胞或酶用于生物药物的生产，运用重组 DNA 技术及细胞融合技术改 造生物催化剂等。反映生物技术制药领域的新进展，是生物技术中将近代生物学的成就转变 成药学生产力所必不可少的重要组成部分。使学生能够系统地掌握生物技术药物研发和规模 化生产过程，培养和提高学生从事生物技术药物研发和生产的能力。 三、教学内容 可以以表格或文字段落形式，以章节为单位，概述授课的主要内容 （知识点、教学难点、 重点）、教学目标和学时安排，其他的教学要求如自学内容、案例分析、作业等可以在备注 栏中予以说明。 * * 章节名称 知识点 学时 教学目标** 备注 -110- 第一章 生物药物概述 1、生物药物的研究范围 2 1、掌握生物 药物概念、特 2、生物药物的性质与分类 点与研究范 围。 2、了解生物 制药工业的 历史、现状和 发展前景。 第二章 生物制药工艺技 1、生化制药工艺技术基础 0 1、掌握生物 课后自 术基础 活性物抽的 学，考 2、微生物制药工艺技术基础 存在特点，生 试会有