汽车零部件行业纠正和预防措施控制程序.docxVIP

Q/IATF-QP-M5-17 PAGE 2 PAGE 3 1 纠正和预防措施控制程序 1 目的 本程序为了规范公司纠正和预防措施管理，确保消除不合格的原因，防止不合格再次发生。 2 适用范围 本程序适用于公司汽车零部件产品的纠正和预防措施管理。 3 术语 3.1 纠正措施：采取措施以消除产生不合格的原因，防止不合格再发生。 3.2 预防措施：采取措施以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。 3.3防错：为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计及开发。 4 职责 4.1 质量部门负责公司纠正和预防措施的制定、实施和效果验证等工作的组织实施。 4.2相关单位配合完成纠正和预防措施过程的各项工作。 5 工作程序 5.1 纠正措施 5.1.1 识别纠正措施需求 5.1.1.1对发生的不合格进行评审，视其影响程度确定是否采取纠正措施，不合格一般包括： a) 内、外部审核发现的不符合项； b) 管理评审提出的需要采取纠正措施的问题； c) 不合格品审理结论的要求； d) 设计、工艺、产品质量评审发现的不合格； e) 过程监督检查发现的不符合； f) 生产和服务提供过程发生的产品质量问题； g) 试验或使用中出现的故障； h) 顾客对产品和服务的抱怨、投诉。 5.1.2 分析和制定纠正措施 5.1.2.1 需采取纠正措施的不合格，责任部门应分析原因、制定措施计划，以明确实施日期、完成日期、责任人等。纠正措施过程应适当采取防错方法。 5.1.2.2 不合格原因分析时，应从以下方面进行： a) 对产品质量问题或故障，应从人、机、料、法、环、测等方面，考虑使用头脑风暴、鱼骨图等方法确定产生问题的主要原因； b) 对质量管理体系的不符合项，应从体系的文件规定、执行、适宜性等方面，确定不符合的主要原因。 5.1.2.3 以下情况的发生，应采取纠正措施： a) 顾客的重大投诉； b) 内、外部审核发现的不符合项； c) 可能造成较大风险或有较大损失的产品质量问题，包括批量性、影响交付、使用的不合格等； d) 重复出现的超差利用品； e) 过程能力未能达到规定要求。 5.1.3 纠正措施实施与记录 按纠正措施要求实施，并对实施情况进行跟踪，记录措施实施结果。 5.1.4 纠正措施效果评审 5.1.4.1对所采取的纠正措施的结果，通过跟踪检查进行评审，对纠正措施的有效性做出评价。 5.1.4.2 纠正措施有效性评价内容包括： a) 不合格或不符合是否得到纠正； b) 措施是否得到落实； c) 不合格或不符合是否再发生。 5.1.4.3 经评价纠正措施无效或效果不明显，应重新按本文件5.1.1-5.1.4条的要求执行，直至纠正措施有效。 5.1.4.4 评价有效的技术性措施应纳入技术文件管理；评价有效的管理性措施应纳入有关的管理文件实施管理。 5.1.5采取纠正措施的有关记录，按《记录控制管理程序》有关规定执行。 5.2 预防措施 5.2.1 确定潜在不合格、分析潜在不合格原因 5.2.1.1 确定潜在不合格、分析潜在不合格原因，可从以下信息获取： a) 类似产品的监测、审核、退货、投诉、服务报告及顾客意见中提供的质量隐患等； b) 类似产品的工艺流程； c) 来自市场、生产、检验、技术等人员建议； d) 产品或过程的监视、测量记录； e) 市场及外部环境变化可能产生的不利影响问题； f) 其它信息。 5.2.2 确定预防措施需求 5.2.2.1针对潜在不合格的影响程度，分析可能产生的风险、采取措施的可能效益与成本的权衡，确定是否有必要采取预防措施。 5.2.2.2对潜在不合格，通过风险、效益和成本的权衡，通过对预防措施的可行性评价，选择适宜的预防措施。 5.2.3 实施预防措施 5.2.3.1针对相应的不合格潜在因素制订预防措施实施，包括以下内容： a) 潜在不合格事实； b) 原因分析； c) 预防措施内容； d) 实施及完成期限。 5.2.3.2 预防措施计划经公司主管领导审批后，下发执行。 5.2.4 预防措施的跟踪和效果验证 5.2.4.1 品质管理部应组织人员对预防措施进行跟踪和记录。 5.2.4.2 负责跟踪验证人员对预防措施的效果进行有效性评价，并填写验证情况。 5.2.4.3 预防措施有效性评价内容包括： a) 产品或过程的不良趋势是否得到控制； b) 预防措施是否得到落实； c) 质量隐患是否得到消除，防止了不合格的发生。 5.2.4.4 预防措施效果无效或不明显，应重新按本文件5.2.1~5.2.4条执行，直至预防措施有效。 5.2.4.5 评价有效果的技术性预防措施应纳入技术文件，如控制计划、