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实验室管理程序
1 目的
本程序为了规范公司实验室管理,确保公司实验室管理满足规定要求。
2 范围
本程序适用于公司汽车零部件产品实验室控制。
3 术语
无
4 职责
4.1 检验部门负责实验室归口管理;负责业务范围内的试验和校准。
4.2有关职能部门配合完成公司实验室管理的各项工作。
5 工作程序
5.1 管理原则
确保各项工作准确、及时、完整。
5.2 实验室业务范围
5.2.1 检验部门负责确定公司实验室设置,编制公司《实验室业务范围一览表》,经检验部门审核、公司主管质量领导批准后执行。
5.2.2公司需开展新试验项目或校准项目,由检验部门通过测试设备、人员配备和实验方法的制定,由公司主管质量领导批准后列入业务范围。
5.3 实验室人员
5.3.1 实验室人员应具有以下资格和能力:
a) 有试验和计量的专业技能并经公司认可;
b) 受过国家认可实验室相关培训并获取资格证书。
5.3.2 实验室人员的资格确认和培训按《人力资源管理程序》和《员工培训管理程序》的有关规定执行。
5.4 实验室管理
5.4.1 实验室检测设备按《监视和测量资源控制程序》的有关规定执行。
5.4.2 实验室试验和校准方法
5.4.2.1 实验室的试验和校准手段应满足顾客要求,且适宜于试验和校准的方法,包括抽样方法。
5.4.2.2 试验和校准方法按现行国际、区域或国家的标准执行。
5.4.2.3当使用非标准方法时,应与顾客协商得到批准,同时保存好顾客批准的相关资料或文件。
5.4.2.4对试验过程的控制可参考试验标准采用适宜的统计技术。
5.4.3 试验样品的接收和标识
5.4.3.1 需进行试验的单位,应填写“理化试验请托单”,并附“样品”交实验室试验员。
5.4.3.2 试验员收到“理化试验请托单”及“样品”后,必须登记在“试样收发记录”上,确定完成时间,样品装入专用试验袋。
5.4.3.3试验袋需标明产品代号、件号、材料号、实验室编号。试验后在《试料收发登记表》上注明完成日期。
5.4.4 试验
5.4.4.1
5.4.4.2 按《试验操作规程》及其试验步骤实施试验。
5.4.4.3 试验员必须对试验过程实行严格的监控,并作好试验记录。
5.4.4.4 实验员应注意“样品”的贮存、搬运过程中产品或零件的试验特性不被改变。
5.4.4.5 试验完成后,试验员及时填写“试验报告单”,经主管试验员审核后通知试验申请单位。
5.4.4.6 “试验报告单”填写可包括:
a) 设备标识,用于校准时所用的测量标准;
b) 由工程更改所发生的修订;
c) 在校准/验证时获得的任何偏离规范的读数;
d) 对规范以外情况的影响的评估;
e) 在校准/验证后,有关符合规范的说明;
f) 如果可疑材料或产品已被发运,应及时向顾客发送通知书。
5.4.5 试验样品的处理
5.4.5.1 检验部门组织设计部门对完成实验后的样品进行评审,评审为合格的成品或零部件可办理入库手续。
5.4.5.2 破坏性试验后的“样品”作报废处理。处理时应详细记录处理“样品”的材料名称、产品名称、件号等明细,经公司主管质量领导批准后执行。
5.4.5.3 试验后的“样品”由实验室保留时,应作好相应标识,样品按规定的保存期限进行保存。关、重、特零部件的“样品”与产品寿命周期保持一致,其余“样品”保存一年。
5.4.6 实验室环境
5.4.6.1 试验和校准标准或规程中对环境条件有规定时,实验员对环境条件实施监控,作好详细记录。
5.4.6.2 实验室应干净、整洁,有适当的通风及照明。
5.4.7 外部实验室条件应符合以下之一:
5.4.7.1 顾客书面同意使用的外部实验室。
5.4.7.2 外部校准/试验实验室通过了ISO/IEC17025或等同的国家标准的认证,检验部门负责取得外部校准/试验机构的认证证书和实验室范围的复印件,确认其校准/试验能力后,方可委外校准或试验。
5.4.8试验和校准
5.4.8.1 检验部门负责取得外部校准/试验实验室的认可证书和授权实验室范围的复印件,确认其校准/试验能力后,方可委外校准/试验。
5.4.8.2 现有的设备没有上述合格的实验室可校准时,由检验部门委托设备制造厂进行校准。
5.4.8.3顾客对试验方法等有特殊要求时按顾客要求执行。
6 主要质量记录
6.1 实验室人员资格确认表
6.2 理化实验请托单
6.3 试料收发登记表
6.4 相关试验报告单
6.5 实验室业务范围一览表
6.6 实验室清单等
7 相关文件
7.1 Q/IATF-QP-S4-30 《记录控制程序》
7.2 Q/IATF-QP-S3-26
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