医疗机构卫生监督年度抽检计划.docx

PAGE 5 附件4 2021年医疗卫生国家监督抽检计划 一、医疗监督 检查《医疗机构执业许可证》的取得及校验情况；出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》情况；在登记范围内开展诊疗活动的情况；卫生技术人员的使用情况；医学证明文件出具的管理情况等。 二、血液安全监督 （一）一般血站（血液中心、中心血站、中心血库）。检查一般血站资质情况、血源管理情况、血液检测情况、包装储存供应情况、检查医疗废物处理情况等。? （二）特殊血站。检查脐带血干细胞库资质情况、脐带血采集情况、脐带血制备与发放情况、医疗废物处理情况等。 （三）单采血浆站。检查单采血浆站资质情况、供血浆者管理情况、检测与采集情况、血浆储存情况、医疗废物处理情况等。 （四）医疗机构临床用血监督。检查建立和完善临床输血相关规章制度情况；使用卫生计生行政部门指定血站供应的血液情况；医疗机构未将不符合国家规定标准的血液用于患者情况；按规定开展应急用血采血情况等。 三、放射卫生监督 检查放射诊疗机构建设项目、放射诊疗许可、放射工作人员职业健康监护、放射防护检测、个人剂量监测和放射防护用品配备、使用等情况。 四、职业卫生监督 检查职业健康检查和职业病诊断机构执业资质、技术服务人员、技术服务仪器设备、技术服务报告以及依法履行职责等情况。 五、结果报送要求 2021年11月15日前完成本省（区、市）医疗卫生国家监督抽检信息报送工作，汇总数据以信息报告系统填报数据为准。 联系人： 电话： 传真： 附表：1.2021年医疗卫生监督抽检工作计划表 2.2021年血液安全监督抽检工作计划表 3.2021年放射卫生与职业卫生监督抽检工作计划 表 附表1 2021年医疗卫生监督抽检工作计划表 序号 监督检查对象 抽检比例 检查内容 备注 1 医院 4% 一、《医疗机构执业许可证》校验情况 二、出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》情况 三、在登记范围内开展诊疗活动的情况 四、卫生技术人员的使用情况 五、医学证明文件出具的管理情况 2 卫生院 4% 3 门诊部 4% 4 诊所 4% 附表2 2021年血液安全监督抽检工作计划表 序号 监督检查对象 抽检比例 检查内容 备注 1 一般血站 20% 1.资质管理：按照许可范围开展工作；从业人员取得相关岗位执业资格或者执业注册而从事血液安全工作；使用符合国家规定的耗材 2.血源管理：按规定对献血者、供血浆者进行身份核实、健康征询和体检；按要求检测新浆员和间隔180 天的浆员的血浆；未超量、频繁采集血液（浆）；未采集冒名顶替者、健康检查不合格者血液(血浆) 3.血液检测：血液（浆）检测项目齐全；按规定保存血液标本；按规定保存工作记录；对检测不合格或者报废的血液（浆），按有关规定处理 4.包装储存运输：包装、储存、运输符合国家规定的卫生标准和要求 5.其它：未非法采集、供应、倒卖血液、血浆 2 脐带血造血干细胞库 20% 3 单采血浆站 20% 4 医疗机构临床用血 4% 1.临床用血人员相关资质情况 2.建立和完善临床输血相关规章制度情况 3.使用卫生计生行政部门指定血站供应的血液情况 4.医疗机构未将不符合国家规定标准的血液用于患者情况 5.按规定开展应急用血采血情况 6.储血设备符合要求 7.遵守临床用血管理规定 附表3 2021年放射卫生与职业卫生国家监督抽检工作计划表 序号 监督检查对象 抽检比例 检查内容 备注 1 放射诊疗机构 10% 1.放射诊疗许可管理：核查《放射诊疗许可证》是否合法有效；是否超批准范围开展放射诊疗工作； 2.建设项目管理：检查新、改、扩建放射诊疗建设项目是否按规定进行卫生审查、竣工验收； 3.职业健康管理：放射工作人员是否按规定进行职业健康监护；放射工作人员是否按规定进行个人剂量监测； 4.个人防护用品管理：是否按规定配备并使用个人