药品不良反应事件报告表填写要求.pptVIP

正确填写ADR报表 原患疾病 即病历中的诊断。疾病诊断应写标准全称，如急性淋巴细胞白血病，不能写ALL。 对原患疾病的影响： 不良反应／事件对原患疾病产生的影响，依据实际情况选择。 正确填写ADR报表 国内有无类似不良反应报道／国外有无类似不良反应报道 依据实际情况填写，如果为文献报道，请列出文献名称。 关联性评价 依据不良反应／事件分析的五条标准(见下面不良反应分析项)，将关联性评价分为肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价5级。 ADR因果关系判断方法 介绍两种ADR因果关系判断方法 ADR关联性评价的常用方法有哪些？ ADR因果关系评价(causality assessment)是药物安全性监测管理中一项十分重要而复杂的步骤。目前，国际上对ADR因果关系评价有多种方法，如: Karach和Lasagna方法，为最常用 计分推算法 贝叶斯不良反应诊断法等 Karach和Lasagna方 法 的 评 价 准 则 Karach和Lasagna方法的评价准则 用药与反应出现的时间顺序是否合理 以往是否有该药反应的报道； 发生反应后撤药的结果； 反应症状清除后再次用药出现的情况 有否其它原因或混杂因素。 Karach和Las