明胶药用空心胶囊铬检测方法指导原则解读.pptVIP

* * 第一页，共三十二页。 背景资料 检测方法 方法学验证 注意事项 第二页，共三十二页。 4月15日，央视《每周质量报告》栏目披露了国内部分医药生产企业使用皮革明胶制胶囊，空心胶囊铬超标，在社会上反响巨大。工业明胶违法用于生产药用明胶内幕： 第三页，共三十二页。 第四页，共三十二页。 第五页，共三十二页。 4月15日晚国家药监局发出紧急通知，要求对媒体报道的13个铬超标产品暂停销售和使用。待监督检查和产品检验结果明确后，合格产品继续销售，不合格产品依法处理。对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业，将依法严肃查处。 4月16日中检院组织召开《关于对部分胶囊剂产品开展监督抽验》的紧急会议，成立了以李云龙为组长的应急工作领导小组，成立了应急检验技术专家组，安排部署应急检验的具体事宜。 第六页，共三十二页。 第七页，共三十二页。 4月27日国家食品药品监管局在全国范围内对药用明胶和胶囊生产企业进行了全面排查，对18家药用明胶生产企业抽验了166批明胶，检出1批产品铬超标；对117家药用胶囊生产企业抽验了941批药用胶囊，检出15家企业74批胶囊铬超标，不合格率为7.9%。 并责成相关省食品药品监管局依法从重从快处理严重违法企业 。 4月27日国家食品药品监管局发布第25号公告，药监局表示自2012年5月1日起，凡药用明胶、胶囊和胶囊剂药品生产企业必须对购进的