内部审核的步骤与案例.pptVIP

合理抽样 抽样要有代表性（根据母体数量抽3—12个样本） 注意分层抽样 注意适度均衡抽样 审核员独立、随机抽样 审核准备—准备审核工作文件 第三十一页，共六十三页。 编制和使用检查表应注意的问题 依据标准和体系文件编制检查表 应用过程方法的思路设计检查表 注意选择典型问题，突出受审核部门的特点 检查表要有可操作性（明确查什麽？如何查？） 检查表不需提供给受审核方 遵循检查表，但遇到重大问题不要被检查表所限制 审核准备—准备审核工作文件 第三十二页，共六十三页。 首先让进入部门提供材料让其介绍情况； 介绍情况要适度让其时间压缩； 即要依据检查单提示又要灵活适用； 检查单记录：一面写查问题,一面做检查记录； 当场应该记录清楚,什么时间,什么地点,什么图纸,图号,可在记录本上,如列为不符合项,让受审核方指明； 不同的部门去抽查,查系统性的问题； 检查单的关键内容牢记心中。 审核准备—如何使用检查表 第三十三页，共六十三页。 现场检查 （收集信息、形成审核发现） 首次会议 审核组内部交流与汇总及与受审核部门沟通 编写不符合报告（准备审核结论） 末次会议 内部审核的步骤—现场审核阶段流程图 对体系做出评价意见和审核结论 P122 第三十四页，共六十三页。 开首次会议 现场检查,按计划进行检查。 提出不符合项报告。 审核组内部交流与汇总及与受审核部门沟通 未次会议,审核组宣布审核结果和审核结论提出纠正措施的要求。 结论意见: 质量体系是否符合标准,运行是否有效。 实施审核—现场审核阶段内容 第三十五页，共六十三页。 首次会议内容 介绍审核组成员 重申审核的目的、范围、准则 确认审核计划； 介绍审核的方法和程序 介绍审核结果和审核结论的报告方法 澄清审核计划中不明确的内容 领导讲话。 实施审核—首次会议 第三十六页，共六十三页。 注意事项 由审核组长主持 参加首次会议人员应包括：审核组全体成员，高层管理者，受审核部门代表及主要工作人员等 首次会议应做好记录,如首次会议签到表,会议记录等 注意控制好会议的气氛 会议时间控制在半小时之内 实施审核—首次会议 第三十七页，共六十三页。 信息收集的方法： 面谈—管理、执行、验证人员 观察活动：QMS有关的人员、设备、环境的情况 查阅文件与记录 实施审核—现场信息收集与验证 第三十八页，共六十三页。 审核证据的真实性： 收集的信息是可以验证，道听途说、个人推测、未经证实的信息不能做为审核证据。 收集的信息是审核范围内，与审核准则有关。 信息基本是通过抽样获得的。 实施审核—现场信息收集与验证 第三十九页，共六十三页。 合理运用调查方法： 面谈：针对性、正式场合、宽松的环境、避免误导、围绕主题谈等。 提问方式：开放式提问、封闭式、澄清式。 请受审部门讲,帮促作用,查在其中； 提问中要注意防止误解、因人施问。(技术人员探讨的提问,操作人直接提问) 记录下事实,不要表态,没有验证之前不做结论. 倾听：注意听使受审方愿意给你介绍。 查阅：查阅有针对性与面谈和观察相结合。 实施审核—现场信息收集与验证 第四十页，共六十三页。 观察：仔细、真实。 有环境要求的是否适合环境要求； 环境条件要求,要有明文规定能拿出文件； 设备仪表是否都有状态标志.测试仪表是否校准周期内等。 图纸是否符合规范要求(重点)? A)签署的程序是否按规定作了? B)图纸要清晰,有关规定不能模糊不清 C)不得任意涂改 实施审核—现场信息收集与验证 第四十一页，共六十三页。 观察实物(成品) A)加工质量一致性好不好,检验记录 B)现场标识:产品处于什么状态(合格品、待处理品) 人员的检查,特珠工序的资格证书 A)范围是否与其本职工作相同的 B)有没有照片 有的现场没有作业指导书是不能操作的一定让其提供。 实施审核—现场信息收集与验证 第四十二页，共六十三页。 记录：不要主观推论、清晰准确，能够作为评价体系的证据。 审核记录应能反映如下信息： 审核取证时间、地点、受审核部门名称、负责人姓名和职务。 组织QMS运行的有效信息。 不合格事实的主要情节、事实等重要信息要记录清楚，并应具有可追溯性。 检查表列出条款及内容都应审到，并逐条记录清楚。 实施审核—现场信息收集与验证 第四十三页，共六十三页。 审核组内部沟通： 审核组长主持每天安排时间进行沟通，各审核组当天的审核情况； 审核组与受审核部门沟通： 每查完一个部门或过程，审核组将存在不符合做一个小结，请受审核部门予以确认。 末次会或总结会上与受审核部门负责人正式沟通，取得共识。 实施审核—审核中的沟通 第四十四页，共六十三页。 建立联系和沟通； 见证审核工作； 在审核员收集信息时提供帮助。 实施审核—联络员的作用 第四十五页，共六十三页。 实施审核—