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医药行业深度报告：CDMO进入黄金发展阶段，龙头优势凸显 报告综述 CDMO 行业核心价值在于提升药企研发效率，降低药品生产成本。随着新药研发难度增大以及生产成本的提升，CDMO 行业应运而生，药物研发阶段，CDMO 行业的核心价值在于提升研发效率，降低研发成本，提高研发成功率，而在药物商业化阶段，CDMO 行业的核心价值在于通过不断的工艺优化降低生产成本，提高生产效率，同时保障产品质量和供应的稳定性，同时对于药企来说，?则可以极大节省固定资产投资，将更多资源投放在研发环节，实现企业的轻资产运营。 海外产能转移和国内创新药崛起是推动?CDMO 行业发展的核心驱动力。从行业层面来看，全球研发支出和全球药品销售额以及其相对应的渗透率决定了全球?CDMO 行业的市场规模。海外产能转移是我国?CDMO 行业的核心推动力，?中国市场渗透率持续提升，同时国内创新药崛起，药企创新研发投入逐步加大，?进一步为我国?CDMO 行业贡献较大空间增量。整体而言，从全球新药研发投?入、创新药销售额、我国新药研发投入、小型创新药企业融资额等重要前瞻指标来看，预计我国?CDMO 行业规模未来?3?年有望保持?20%的复合增速。 CDMO 行业进入壁垒逐步升高，龙头企业强者恒强。目前?CDMO 企业的收入主要来自于临床阶段项目和商业化阶段项目，项目数量和项目单价共同决定了?收入额，此外，订单结构、企业议价能力、研发附加值、成本控制能力等因素?共同决定了企业的盈利能力。除了传统的?CDMO 业务之外，我国?CDMO 企业?开始探索?VIC 模式，深入参与研发，并将有望享受创新药上市后的持续收益。?整体来看，随着行业的逐步发展，龙头?CDMO 企业在客户、品牌、产能、技?术和资金五大方面的壁垒逐步增强，强者恒强局面初现。 他山之石：产能扩张+产业链延伸是龙沙制药（LONZA）发展的主旋律。龙沙?制药发展历史超过?120年，虽然中途多次受到全球经济和医药行业变革的影响，?但公司大的战略方向是一致的，尤其是公司上市后的?20?年，核心发展战略就?是横向拓展产能+纵向产业链延伸，尤其是近?10?年，受益于全球?CDMO 行业?的快速发展，公司也迎来了业绩和估值的双提升，长期发展值得期待。 1?CDMO：医药国际化分工下催生的外包行业 1.1?医药国际化分工下催生的研发生产外包行业 随着医药制造产业链分工的逐步深化，在药物筛选研发、临床试验、原料药及制剂委托?生产加工和销售等各个环节先后出现了一批成熟的外包服务公司，根据所处阶段的不同，可?将医药外包服务分为合同定制研发（CRO，Contract Research Organization）、合同定制生?产（CMO，Contract Manufacturing Organization）和医药合同销售（CSO，Contract Development Sales Organization）三大类，其中合同定制生产（CMO）主要是指接受制药?公司的委托，提供产品研发、生产时所需要的工艺开发、配方开发、制剂生产以及包装等服?务，是全球医药行业专业化分工的产物。CMO 行业的上游是化工行业，提供化工原料，CMO 行业的下游是医药生产企业，接受定制研发生产服务。目前?CMO 企业逐步增强研发实力，?逐步转型升级为?CDMO（Contract Development Manufacturing Organization）。 药物研发阶段，CDMO 行业的核心价值在于提升研发效率，降低研发成本，提高研发成?功率，而在药物商业化阶段，CDMO 行业的核心价值在于通过不断的工艺优化降低生产成本，?提高生产效率，同时保障产品质量和供应的稳定性，同时对于药企来说，则可以极大的节省?固定资产投资，将更多资源投放在研发环节，实现企业的轻资产运营。 1.2?以订单为驱动，CDMO 渐成药企研发和生产活动的最优解 CDMO 是典型的订单驱动型行业，其订单主要集中在药物研发的临床阶段和商业化阶段，?在临床阶段?CDMO 企业为药企开发药物的工艺路线，解决实验室研究成果无法放大的技术?难题，并提供临床试验用药等，在商业化阶段?CDMO 企业为药企提供中间体、原料药或制?剂，并不断优化制药工艺，持续降低生产成本，此外，CDMO 企业也参与临床前的药学研究?阶段，辅助药企做?CMC 申报等工作。 CDMO 业务承接的单个订单量在药物研发至药物上市过程中的不同阶段会有较大差别，?在临床Ⅰ期定制生产的量级只有几公斤，随着药物研发的逐步推进，订单的量级会呈现跨越?式增长，订单金额也将逐步增长，直到商业化阶段，订单量将达到?10-100?吨，重磅创新药?订单额也将达到?10?亿以上。 不同的研发阶段，药企对?CDMO 企业的筛选标准不同，就临床阶段而言，为了能够