《临床科研设计》思考题答题要点.docx

《临床科研项设计思考题》第 《临床科研项设计思考题》第 PAGE 3页 《临床科研设计》 思考题答题要点 1、医学科研的基本步骤。 （1）科研选题；（2）科研设计；（3）实施方法；（4）统计分析；（5）总结归纳。 2、简述医学科研选题的原则及它们之间的关系。 原则：（1）创新性原则；（2）科学性原则；（3）可行性原则；（4）效益性原则；（5）需要性原则； 关系：上述各项原则既有区别，又有联系。需要性原则规定了科研的方向， 效益性原则体现了科研的社会功利性，创造性原则反映了科学的本质特征， 科学性原则体现了科学研究的依据，可行性原则体现了科研的求实精神。 3、试述医学研究选题的常见方法。 （1）从项目指南中选题；（2）从医学实践中选题；（3）到学科发展的前沿去选题；（4）从学术争论中选题；（5）从文献资料中选题；（6）在已研究课题中扩大选题范围；（7）从学科交叉的边缘区选题；（8）机遇选题。 4、立题的基本程序包括哪几个方面？ （1）提出问题；（2）查阅文献；（3）建立假设；（4）确定方案；（5）立出课题。 5、医学科研设计、调查设计和实验设计三者之间有何关系？ 医学科研设计、调查设计和实验设计三者之间由于研究目的和手段不同，它 们在具体的设计和操作方法上不尽相同，但是设计的基本内容和原则具有相 似性。调查设计区别与实验设计的重要特征是；在调查中，所研究的对象是 客观存在的，不施加干预措施，不能采用随机分配的方法来平衡或消除非研 究因素对结果的影响。实验是在人为地控制一些条件与因素的基础上，对研 究对象施加因素，最后观察由此引起的结构、功能、生化或疾病过程的变化。上述三种设计方法并非彼此完全独立，某些医学研究需要三者或二者互相紧 密配合。 6、调查设计和实验设计的主要区别是什么？ 调查设计和实验设计的主要区别是；是否能够人为地设置处理因素，即是否给予措施分为实验性研究和观察性研究两类。 调查设计；在调查中，所研究的对象是客观存在的，不施加干预措施，不能采用随机分配的方法来平衡或消除非研究因素对结果的影响。故调查资料的 分析常需借助标准化法、分层分析等方法对混杂因素加以调整。 实验设计；是在人为地控制一些条件与因素的基础上，对研究对象施加因素， 最后观察由此引起的结构、功能、生化或疾病过程的变化。特点（1）研究 者能人为设置处理因素。（2）研究对象接受何种处理因素或水平是经随机分 配而定的。能使对照组与各处理组间具有较好的均衡性。（3）实验设计能使多种处理因素和水平同时安排在较少实验的次数之中， 更有效地控制误差，达到高效、精确的目的。 7、调查表的设计应注意哪些问题？ （1）明确调查目的和内容；（2）明确针对人群；（3）充分考虑后续数据统计分析工作的可操作性；（4）卷首应有简短说明；（5）问题清晰明确、客观化、合理化、逻辑化、规范化；（6）问卷项目要齐全。 8、所有研究设计均有三大要素吗？请举例说明。 实验性研究（实验室试验、临床试验、社区试验）均有三大要素。即处理因素、受试对象、试验效应。如食品中加入了赖氨酸，观察其对儿童身高的影响，赖氨酸就是处理因素。儿童就是受试对象。身高（cm）就是试验效应。 9、选择医学科研资料的统计学描述方法时，应考虑哪些问题？ 应考虑医学资料的类型与资料特点。 计量资料常用平均数有（算术均数、几何均数、中位数），离散指标常用有 （极差、四分位间距、方差、标准差、变异系数）。 计数资料常用相对数（率、构成比、比）来进行描述。 资料特点不同选用不同指标。如正态分布资料描述平均水平用均数，描述离散程度用标准差；偏态分布描述集中趋势常用中位数，离散指标常选用四分位间距。等级资料常用几何均数来描述平均水平。 资料类型不同选用不同的统计图表。 10 误差可分哪两类？ 各有什么特点？ 误差分为系统误差与随机误差（偶然误差） 特点 系统误差 偶然误差 原因 人为因素 偶然因素 大小 往往较大 较小 方向 单一 双向 能否避免 能 不能（但可以缩小） 统计规律性 无 有 11、按偏倚的性质分类,偏倚可分为几类?其主要来源是什么?应如何进行控制? 按偏倚的性质分类,偏倚可分为三大类(1)选择偏倚;(2)信息偏倚;(3)混杂偏倚。 其主要来源及控制方法： （1）选择偏倚主要来源有：入院率偏倚，现患病例-新病例偏倚，检出偏倚， 无应答偏倚，易感性偏倚。控制方法；研究设计阶段严密设计，明确目标人群特征，确定研究人群以及抽样方法等。研究实施阶段，通过各种措施尽量 取得研究对象的合作，减少无应答和失访率。（2）信息偏倚主要来源有：回 忆偏倚，暴露怀疑偏倚，诊断怀疑偏倚，说谎偏倚，诱导偏倚等。控制方法； 周密的研究设计，采用盲法收集资料。 （3）混杂偏倚主要原因有；人口统计学因素，如年龄、性别、种族、职业、经济收入、文化程度等指标