医用丁腈检查手套产品技术标准2023年.pdfVIP

医用丁腈检查手套 1 范围 本标准规定了丁腈手套的产品分类、技术要求、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于医用丁腈手套 （以下简称丁腈手套）。 2 引用标准 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于 本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本标准。 GB10213-2006 一次性使用医用橡胶检查手套 ASTM D6319-10 （2015） 医疗用丁腈检查用手套的标准规范 ASTM D412-16 用于硫化橡胶和热塑橡胶的抗拉力测试方法 ASTM D3767-03 （2014） 橡胶尺寸测试的实践方法 ASTM D573-04 （2015） 乳胶老化实验标准测试方法 GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激和皮肤致敏试验 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序第 1部分：按接收质量限 （AQL）检索的逐批检验 抽样计划 3 产品分类 3.1 材料组成 手套以丁腈胶乳为主要原料经高温烘烤加工而成。 3.2 分类 3.2.1 丁腈手套按颜色不同分为蓝色、白色、蓝紫色、黑色、紫色等。 3.2.2 按表面形式的不同分为光面和麻面。 3.2.3 按手套残余粉末量分为有粉和无粉。 3.3 规格型号 按长度的不同主要分为 9″12″两种规格，每种规格都包括 5 种不同掌宽，分别为 XS、S、M、L、 XL。规格尺寸见表1和表2。 表1 9″丁腈手套 单位：mm 长度 宽度 型号 单层掌心厚度 基本尺寸 偏差范围 基本尺寸 偏差范围 XS 240 80 S 240 85 M 240 ±10 95 ±5 ≥0.05 L 240 105 XL 240 115 表2 12″丁腈手套 单位：mm 长度 宽度 型号 单层掌心厚度 基本尺寸 偏差范围 基本尺寸 偏差范围 XS 300 80 S 300 85 M 300 ±10 95 ±5 ≥0.05 L 300 105 XL 300 115 注：特殊型号和尺寸按客户要求生产。 4 技术要求 4.1 丁腈手套应符合本标准要求，并按规定程序所批准的图样及技术文件制造。 4.2 丁腈手套外观应洁净、无破裂、破洞，脏污等。 4.3