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PAGE2 / NUMPAGES2 放射治疗设备行业标准解读 2023-03-0217:21 γ射束远距离治疗机 　　GB9706.17—2009《医用电气设备第2部分：γ射束治疗设备安全专用要求》对γ射束治疗设备机械危险的防护、辐射安全等方面进行了规定。 　　其中，对患者辐射束内杂散辐射的防护方面，相对表面吸收剂量，NTD小于30cm，钴-60辐照情况下，10cm×10cm辐射野不超过70%，最大辐射野不超过90%，MSSR应用最大辐射野不超过70%;铯137辐照情况下，最大辐射野不超过100%，MSSR应用最大辐射野不超过95%。NTD在10cm~30cm之间，钴-60辐照情况下，最大辐射野不超过100%。NTD在5cm~10cm之间，钴-60辐照情况下，最大辐射野不超过130%。 　　对患者辐射束外的辐射防护方面，辐照期间穿过限束装置的泄漏辐射不超过2%。对于超过500cm2的设备，泄漏辐射平均值与其屏蔽防护面积的乘积不超过10cm×10cm辐射野的0.1倍。最大辐射束以外的泄漏辐射，出束状态，NDT处半径2m范围，最大值不超过0.2%，平均值不超过0.1%，距源1m处最大泄漏辐射不超过0.5%;束控装置传输过程中，不超过0.5%。出束以外的位置，距外壳5cm处不超过0.5%。 　　对患者以外其他人员的辐射安全方面，关束状态下的杂散辐射，距放射源1m处不超过0.02mGy/h，距设备外壳表面5cm处不超过0.2mGy/h;换源人员接受的有效剂量当量不超过1mSv。 　　YY0096—2019《钴-60远距离治疗机》对钴-60远距离治疗机的等中心位置误差、半影宽度、光野边界与辐射野边界偏差、辐射野内有用射线空气比释动能不对称性等进行了规定。其中，等中心位置误差不大于±2mm，经修正的半影宽度不超过10mm，准直器绕轴回转轴心偏差不超过2mm，准直器绕轴回转光野边界的偏差不超过2mm，辐射野内有用射线空气比释动能不对称性小于5%，辐射野的指示误差±2mm，源皮距的指示误差±2mm。 　　YY0831.1—2011《γ射束立体定向放射治疗系统第1部分：头部多源γ射束立体定向放射治疗系统》对头部多源γ射束立体定向放射治疗系统的焦点标称剂量率、聚焦野尺寸、聚焦野剂量梯度、定位参考点偏差、剂量计算综合误差、治疗计划参考点的位置误差等进行了规定。其中，焦点标称剂量率不小于3.0Gy/min，定位参考点偏差不大于0.5mm，剂量计算综合误差不超过±5%，治疗计划参考点的位置误差不超过1.5mm。 　　YY0831.2—2015《γ射束立体定向放射治疗系统第2部分：体部多源γ射束立体定向放射治疗系统》对体部多源γ射束立体定向放射治疗系统的焦点标称剂量率、聚焦野尺寸、聚焦野剂量梯度、定位参考点偏差、剂量计算综合误差、治疗计划参考点的位置误差等进行了规定。其中，焦点标称剂量率不小于2.0Gy/min;最小野定位参考点偏差不大于0.5mm;剂量计算综合误差不超过±5%，面积重合率大于90%;治疗计划参考点的位置误差不超过1.5mm。 X辐射放射治疗立体定向及计划系统 　　YY0832.1—2011《X辐射放射治疗立体定向及计划系统第1部分：头部X辐射放射治疗立体定向及计划系统》对头部X辐射放射治疗立体定向及计划系统的辐射野尺寸偏差、辐射野半影、透过准直器的泄漏辐射、辐射野中心与等中心的偏差、重复定位偏差、治疗计划软件功能等进行了规定。其中，小于20mm辐射野尺寸偏差不大于1mm，不小于20mm辐射野尺寸偏差不大于2mm;小于20mm辐射野半影不大于3mm，不小于20mm辐射野半影不大于4mm;辐射野中心与等中心的偏差不大于1.5mm;重复定位偏差不大于1.5mm;剂量计算误差不超过±5%，靶点位置计算误差小于1.5mm，面积重合率大于90%。 　　YY0832.2—2015《X辐射放射治疗立体定向及计划系统第2部分：体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统》对体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统的坐标系、随机文件、辐射野尺寸偏差、辐射野半影、透过准直器的泄漏辐射、辐射野中心与等中心的偏差、重复定位偏差、治疗计划软件功能等进行了规定。其中，圆形准直器小于20mm辐射野尺寸偏差不大于1mm，不小于20mm辐射野尺寸偏差不大于2mm，其他准直器尺寸偏差不大于2mm;圆形准直器小于20mm辐射野半影不大于3mm，不小于20mm辐射野半影不大于4mm，其他准直器尺寸偏差不大于6mm;辐射野中心与等中心的偏差不大于1.5mm;重复定位偏差不大于1.5mm;剂量计算误差不超过±5%，靶点位置计算误差小于1.5mm，面积重合率大于90%。 治疗级X射线机 　　GB9706.10—1997《医用电气设备第2部分：治疗X射线发生装置安全专用要求》对治疗X射线发生装置