QC080000有害物质过程管理体系培训教材.pptVIP

7.3 HSF设计与开发 7.3.1在设计策划中,应对识别禁用物质的使用和控制,最终取代/消除HS的计划文件化; 7.3.2 HSF输入应评审其充分性,要求完整,明确,不会互相矛盾; 7.3.3 HSF输出应以便于与设计输入对应验证的方式, 发放前批准; 当设计要求使用禁用物料, 应建立一个文件化程序来控制,识别,监控和测量过程/产品(包括分包方产品) 7.3.7 HSF设计变更应识别,记录保持,实施前评审,验证,确认, 适当时,进行批准. 第三十一页，共四十五页。 组织应确保采购的产品符合HSF要求; 组织应根据其提供满足HSF要求的产品的能力来评价和选择供应商; 组织应确保任何HSF物料/部件不会被禁用物料可能污染; 禁用物质采购应在采购文件和物料收据中清楚标识; HSF的验证; 组织应建立和实施检查或其他需要的活动来确保采购的产品符合指定的HSF采购要求; 采购货物的获取通道应完全被了解, 任何可能污染应完全识别,应建立一个文件化程序来描述HSF过程有关的物料获取活动; 建立文件化的程序对采购货物中的HS实施检查和识别, HS在检查数据中按其类型进行标识; 包括对异常和不符合的处理流程; 如果这些过程相互混在一起, 应建立一个文件化的程序来区分它们; 7.4 HSF产品的采购 第三十二页，共四十五页。 描述产品特性的HSF信息可获取; 必要时,HSF设备可获得; 适当的HSF设备的使用; HSF监控/测量设备的获取和使用; HSF的发放,交付,交付后过程的控制的实施; HSF监控/测量的实施; 可能交叉污染过程的识别和文件化; 操作过程文件化,规定防止可能污染的方法; 7.5 受控过程适当时,包括 第三十三页，共四十五页。 7.5.2 生产和服务提供的HSF过程验证 过程结果不能通过其后的监控和测量进行验证的HSF过程应验证, 包括产品在使用中,缺陷才显现的HSF过程; 第三十四页，共四十五页。 7.5.3 HSF标识和追溯 适当时,组织通过合适的方法对产品实现全过程进行识别; 包含HS 的过程应被唯一的识别和隔离,防止与HSF的污染; 应根据监测的要求对HSF的状态进行标识; 需要追溯时, 组织应控制和记录产品的唯一性标识; 第三十五页，共四十五页。 7.5.4 HS的处置 建立文件化的程序来处理和储存HS,该过程包括接受/装运的记录,显示HS被隔离和分开管控的记录; 第三十六页，共四十五页。 7.6 HSF使用的检测仪器 组织应确定需要实施的检测和测量, 以及提供证据证实HSF符合性的检测仪器; 组织应建立一个过程来确保监控和测量能被实施, 以一种与HSF监控和测量要求一致的方式来实施; 第三十七页，共四十五页。 IECQ HSPM QC080000 简介 8.2.3 限用物质过程监控 组织应使用合适的方法来监控,可行时,测量HS过程,包括已经识别出的可能使用禁用物质的供应商,承包方和信息服务方的过程; 如何对这些过程控制,监控和测量应予以文件化. 第三十八页，共四十五页。 8.2.4 限用物质产品的监控 组织应制定一个文件化的程序来监控和测量产品中的限用物质,验证产品要求的符合性, 根据HSF计划, 在适当阶段实施; 证实符合禁用物质接受标准的证据应保持; 记录应显示产品授权放行的人员; 产品的发放和交付只有在要求的评审被满意地完成时,才能进行; 第三十九页，共四十五页。 IECQ QC080000:2005有害物质过程管理体系 HSPM-IECQ QC080000有害物质过程管理体系 yang_xinwen Mar,27,2006 培 训 教 材 第一页，共四十五页。 国际标准组织介绍 第二页，共四十五页。 欧盟有关环境物质法规 Q 欧盟镉指令（91/338/EEC） Q 包装材料指令（94/62/EC） Q 使用报废汽车指令（2000/53/EC） Q Amendment on End-of-Life Vehicles（2002/525/EC） Q 76 / 769 / EEC（Dangerous Substances List） Q 85/467/EEC（6th）（PCBs / PCTs） Q 89/677/EEC（8th）（As / Pb） Q 91/157/EEC （有关含有特定危险物质的电池、蓄电池的指令 ） Q 93/11/EEC（N-Nitrosamines） Q 96/55/EC（Chlorinated solvents） Q 1999/51/EC（Tin，PCP，Cadmium） Q 83/478/EEC，91/659/EEC，85