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第三款进入临床阶段的 Nectin-4 ADC，创新地使用了拓扑异构酶 I 抑制剂作为载荷。
重点公司盈利预测、估值及投资评级
简称 代码收盘价2223E
简称 代码
收盘价
22
23E
24E
25E
22
23E
24E 25E
评级
迈威生物
688062.SH
25.37
-2.39
-1.57
-0.47
-6
-16
-55
--
石药集团 1093.HK
8.15
0.51
0.55
0.63
0.71
13
13
11 10
买入
百奥泰 688177.SH
31.17
-1.11
-20
--
-U
， 预测 注：股价为 2023 年 4 月 14 日收盘价，迈威生物预测数据为 一致预测，EPS 单位均为人民币元（百奥泰无一致预期）
目录
投资策略 5
Nectin-4 是高潜力的肿瘤治疗靶点 6
Nectin-4 在多种肿瘤组织中高表达 6
Nectin-4 领域竞争相对温和，市场潜力大 7
从 Padcev 看 Nectin-4 ADC 在尿路上皮癌的破局 8
尿路上皮癌的诊疗：靶向治疗地位逐渐提高 8
Padcev：全球首个 Nectin-4 ADC 10
二线 mUC：疗效显著和不限制标记物为 Padcev 优势所在 11
一线 mUC：联合 PD-1 助推 Padcev 全面布局 mUC 群体 15
深挖潜力：Padcev 挑战早期膀胱癌和多种其他实体瘤 18
9MW2821：有望实现国产 Nectin-4 ADC 的突破 19
9MW2821 均一稳定，在多种实体瘤中具有应用潜力 19
9MW2821 初步临床数据优异，在非 UC 领域实现突破 20
风险因素 20
插图目录
图 1：Nectin-4 在信号通路中的潜在机制 6
图 2：具有 NK 细胞时 Nectin-4 的过表达显著增加了肿瘤大小 7
图 3：2020 年全球癌症新发病例按癌种统计 8
图 4：2020 年全球膀胱癌新发病例按地区统计 8
图 5：CSCO 指南对晚期转移性尿路上皮癌的推荐治疗方案 9
图 6：Nectin-4、HER2、Trop-2 在 UC 中的阳性表达情况 10
图 7：Padcev 的治疗机制 10
图 8：Padcev 的研发历程 11
图 9：Padcev 销售额（百万美元） 11
图 10：全球 ADC 药物销售额预测 11
图 11：Padcev vs 化疗治疗顺铂+ICIs 失败的 mUC 患者的 OS 12
图 12：Padcev vs 化疗治疗顺铂不耐受的二线 mUC 患者的疗效 13
图 13：Padcev vs 化疗治疗顺铂+ICIs 失败的 mUC 患者的 OS（2 年随访） 14
图 14：MMAE-ADC 与 PD-1 的协同机制 15
图 15：阿替利珠单抗+化疗 vs 化疗一线治疗 mUC 未达主要终点 16
图 16：K 药+化疗 vs 化疗一线治疗 mUC 未达主要终点 16
图 17：Padcev+K 药一线治疗 mUC 的疗效 16
图 18：Padcev 新辅助治疗 MIBC 患者的临床方案 18
图 19：Padcev 的重点在研项目 18
图 20：9MW2821 的结构 19
图 21：9MW2821 通过迈威生物定点偶联工艺产生更单一的组分 19
图 22：9MW2821 对多种实体瘤有治疗潜力 20
表格目录
表 1：Nectin-4 在不同肿瘤组织中的表达情况 7
表 2：全球进入临床阶段的靶向 Nectin-4 产品 8
表 3：Padcev、Trodelvy、维迪西妥单抗、MRG002 单药治疗二线及以上 mUC 的数据对比 13
表 4：IO+ADC 联合疗法针对 mUC 治疗的临床数据 17
▍ 投资策略
我们认为靶向 Nectin-4 ADC 的市场有较大发展潜力：
Nectin-4 在多种组织中高表达：Nectin-4 在成人健康组织中表达量很低，但在多种肿瘤细胞中高表达，如尿路上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、胃癌、肝细胞癌和胰腺癌等，是抗肿瘤中的高潜力靶点。
Nectin-4 竞争相对温和，市场空间大：目前 Nectin-4 处于临床试验阶段的仅 6 款产品，其中 ADC 仅 4 款，包括临床前管线亦只有 20 余款，相比于 HER2、TROP-2、 Claudin18.2 等 ADC 产品均有数十项甚至上百项在研产品的高度竞争赛道，Nectin-4 靶点竞争相对温和，市场潜力更大。
Padcev 获批上市在尿路上皮癌实现突破，成药性得到充分验证：2019 年和 2021年，FDA 先后批准 Padc
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